...美国FDA周四发布一份报告称,将向外界顾问进行咨询,以确定葛兰素史克糖尿病药Avandia是否可以继续销售,还是添加新警示语或加以限制。在份报告中提到,一些数据表明Avandia可能增加心脏病发病风险,这引起了FDA的“高度关注”。此外,...
...东北网10月4日电 据纽约时报报道,9月30日美国食品药品管理局(FDA)发表声明,称德国制药巨头拜耳公司,有意向联邦药物管理官员隐瞒大规模临床试验的数据,该试验提示某种使用范围极广的心脏外科用药--抑肽酶(Trasylol,特斯乐)可能...
...甄琛,字思伯,中山毋极人,汉太保甄邯后也。父凝,州主簿。琛少敏悟,闺门之内,兄弟戏狎,不以礼法自居。颇学经史,称有刀笔,而形貌短陋,鲜风仪。举秀才。入都积岁,颇以弈棋弃日,至乃通夜不止。手下苍头常令秉烛,或时睡顿,大加其杖,如此非一。奴后...
...日前,美国食品药品管理局(FDA)发布关于含钆类造影剂的公共卫生忠告。忠告称,FDA目前正在评估关于含钆类造影剂和一种称为肾源性系统纤维化/肾源性纤维性皮肤病(NSF/NFD)之间是否有关联的重要安全性信息,后者这种疾病通常发生在肾衰竭的...
...近日,美国食品药品管理局(FDA)向医生发出警告,多种癫痫和精神疾病药物会增加想要自杀或自杀行为的危险。 FDA表示,已经对11种抗癫痫药进行了临床试验,并分析了自杀倾向报告。些药包括辉瑞的Lyrica (普瑞巴林)和Neurontin...
...日前,抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻,美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
...医学院。他们广泛开展调查研究,并且往往在美国食品药品管理局(FDA)开始关注某个药物不良反应的前几年,就已对问题药物出现的早期迹象进行了研究。 近日,Charles Bennett在《内科医学档案》杂志上发表新的研究报告指出,RADAR识别出...
...美国食品和药物管理局(FDA)18日发布警告说,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道,FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(...
...的预防和治疗。该产品的尿液检验型是1995年开始在美国销售的,其血清检验型是1999年2月开始销售的。 FDA授予该产品的家用许可后,外行可在医生的指导下,自己监测骨质疏松疗法开始后的骨质吸收的变化。CLIA豁免意味着FDA认为...
...近有以娑罗果治心胃痛甚效。其形如栗,外有粗皮,故俗或名天师栗。此物来自西域,古方少用,本草不载,惟近人赵恕轩《本草纲目拾遗》载之,亦仅言治胃痛心疾而已。嗣读《肘后方》药子一物方,所言形象、制法、主治,一一皆与娑罗果合,且言婆罗门,胡名那疏...
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