...规定的最短时限内完成产品研发，直至投产的全过程。 同时，公司拟组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验。上述三个药品全部为国家级3.1类化学药新药，已经获得国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》。批件号为2008L03304、...
...在于企业界的介入， 即资金投入，落实的着眼点，在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物，现将西药中药化与新药研制的相关问题， 探讨和论述如下。 一、基于新型中药——现代科学化中药的研制，提出西药中药化论点 为什么要对...
...西药研究开发周期长、投入资金大，似乎已成为新药研发圈内人的共识，于是全国各地兴起了一股中药研发热潮，其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事，但是我们也应该清醒地意识到，制约中药新药开发的瓶颈主要有两：一是...
...现代药物研发成功与否，与药物的代谢特性密切相关。目前，人工合成和筛选有限数量的化合物已被大规模的化合物合成和高通量筛选所取代。无论是开发新药还是开发新的给药途径，化合物在体内的吸收特性都非常重要。以往传统的体内药代吸收筛选模型，由于所需...
...美国一生物制药公司１３日宣布研制出一种新药，经动物实验发现对目前流行的甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒有效.由于它不直接作用于病毒，不容易出现病毒耐药性问题。 美国ＮｅｘＢｉｏ生物制药公司１３日在美国抗微生物制剂和化疗会议上报告，他们研发的试验新药“...
...原因是我国新药研发的基础尚不完善。与国际发达国家相比，我国的医疗产业研发水平尚处于较低水平，规模小、优秀的研发人员少、资金投入少，全国医药研发投入尚不及国际医药巨头辉瑞一家药企的投入，获得国际专利的新药尚未产生。 而创新和医药产业的增长...
...有效的保护措施。现在的问题是，10多年前的行政保护制度到如今已经成为中药知识产权保护领域所面临的最大的问题，必须对其进行调整与改革。具体内容如下： 1.就中药而言，取消新药保护制度。新药保护政策主要是为了便于我国西药企业仿制国外专利药，但是，...
...发展前景，有必要建立一个机构，专门从事该领域研究，力争研发出具有自主知识产权的抗癌新药。 此外，专家谈到一个问题，即部分企业把中草药单体卖给发达国家的科研机构和药物研发企业，因为资金劣势，国内科研机构得不到这些单体，这就造成了我国中草药生物资源的...
...企业为主体的新药自主研究开发体系，使企业成为集研发、生产、销售一体化的集团公司。 中药是中华民族优秀的传统文化瑰宝，具有确切的疗效和系统的理论体系，是人类医学宝库的共同财“富。目前，中医药的发展趋势是：越来越多的人愿意接受传统药物的治疗和...
...20余个国家和地区授权，创造了我国中药界的一大奇迹。 天士力的主打产品复方丹参滴丸，已被列入国家“中药现代化科技产业行动计划”和“九五”重大科研成果推广项目，二次研发依然在深化。通过新适应症、新机理、新药效的研究，复方丹参滴丸及系列研究将其...
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