1 试剂 1.1 标准抗蛇毒血清 由中国药品生物制品检定所分发。标准抗蛇毒血清应保存于2～8℃。 1.2 蛇毒 由检定所分发。试验用的蛇毒须以检定所分发的标准抗蛇毒血清准确标定其试验量（ 蝮蛇 、 眼镜蛇 及银环蛇1个L+，五步蛇2个L+）。使用干毒时，须以精确的分析天平称取，每次称取量不得少于5mg，溶解后应在3天内（保存于2～8℃）用完。干毒应封存于装有...
经过多年中药现代化的发展，我们可以欣喜地看到在现在中药产业界我们制定了很多的标准，比起此前没有统一标准仅凭经验的作坊生产时代，标准的创新将中药带进了产业化时代。以未来30年或50年甚至更长时间看今天的中药标准可能会觉得不完善的地方数不胜数，但正是创新的精神和创造性的工作带来了科技的不断进步。 中药面临着前所未有的机遇。现代疾病对人类的威胁正在或已经取代了以往...
4月11日，国家药典委员会发布了《“注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法”征求意见》。 日前，国家药典委组织起草了“注射剂中常用辅料及相关杂志测定法”，拟将此方法作为《中国药典》对辅料及注射剂质量控制的内容。现上网征求意见。（联系人：夏军平；联系方法：xjp79@126.com） 注射剂中常用辅料及相关杂质测定法 药用辅料系指在药品制剂中经过合理的安全评...
第二届曙光传统医学国际论坛五日举行，论坛的主题是“新世纪传统医学现代化、国际化和标准化”。来自中国、美国、澳大利亚、加拿大、意大利、西班牙、韩国等十五个国家的二百余位中外专家汇聚申城，共同探讨中医中药如何走向现代化、国际化和标准化。 中医药作为我国传统文化中的一支奇葩，在几千年的历史进程中，积累了多种多样的行之有效的医疗方法。将来，中医药现代化、国际化是一种...
优良的种子、种苗是中药材质量优质稳定的基础，中药材良种的选育、繁育、使用是中药材规范化生产的“源头工程”。日前，在甘肃陇西举行的“中国中药材标准化种植及可持续发展论坛”上，与会专家指出，目前我国中药材种子、种苗标准化工作严重滞后，制约了中药材GAP的推进。为从源头提高中药材质量，应强化行政管理和科研投入，制定国家中长期管理规划，大力开展优良品种选育工作，加快...
...的综合成果，在协商的基础上，并通过一定程序，对医疗技术活动中具有多样性、相关特征的重复技术事项，统一规定为可以共同遵守的原则和规范，叫做医疗标准”。这一定义所揭示的含义是： 1． 2．要反映医疗技术的新成就、新成果、新进步、；要体现标准的先进性和科学性；要符合医院技术管理和医学技术的客观规律性。 3．制订标准的方法是在“协商一致的基础上，按照一定程序进行”。...
本报讯（通讯员袁树兴记者刘道安）“中医药国际标准化问题”座谈会日前在天津召开。会议就当前中医药国际标准化的焦点和热点问题，以及推动我国中医药国际标准化进程进行了深入探讨。与会专家认为，中医药国际标准化是国际竞争的需要。我国在中医药方面具有独立自主的知识产权，在制定中医药国际标准上占据优势，应该责无旁贷地承担起这一任务，保证我国中医药事业在世界上的领先地位。中...
...人们所认识。国家药品监管部门、相关行业组织以及有关方面为保证人民用药的安全和药用辅料行业的快速健康发展采取了一系列措施。但是，目前药用辅料的标准化建设还存在很多问题，其中又以中药用辅料的标准化最为复杂。 中国药科大学教授梁毅指出，中药用辅料存在的主要问题：一是缺少统一的国家标准,基本上是采用食品、饮品及调味剂的标准；二是缺少专门的中药药用辅料生产企业；三是2...
（一）方法的分级 临床 生化 成分的测定方法很多，根据其准确度与精密度的不同可以分为三级。 ⒈决定性方法（definitive method）是指准确度最高， 系统误差 最小，经过详细的研究，没有发现产生误差的原因或在某些方面不够明确的方法，测定结果为“确定值”，与“真值”最接近。由于技术要求太高，费用昂贵，不直接用于鉴定常规方法的准确性，只用于发展及评价参...
一、目的要求 1．明确医学上常用的几种相对指标的意义和应用范围。 2．懂得运用率的 标准化法 可消除两组资料内部结构不同的影响，以利客观分析。 二、内容 (一）复习思考题 ［选择题］ 1． 发病率 和 患病率 中 。 （1）两者都不会超过100%； （2）两者都会超过100%； （3）发病率不会超过100%，患病率会； （4）患病率不会超过100%，发病率会...
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