（一）概念 无菌检查法 系指检查药品与微 敷料 是否无一种方法。 无菌检查法的全部过程应严格遵守 无菌操作 ，防止 微生物 的污染。 生物制品应按 卫生部 《生物制品造及 检定 规程》中有关 无菌 的检查的规定办理。 （二）培养及基及其制方法 1．需气菌、厌气菌 培养基 酷冻（ 胰酶 水解） 15g 氯化钠 2.5g 葡萄糖 5g新鲜配制的0.1％天青溶液 ...
鱼腥草 事件、刺 五加 事件、茵栀黄事件、双 黄连 事件等等，近年来，中药注射剂相继出现的多起致死事件让其陷入了“安全门”之中。据资料显示，目前，中药注射剂占中药份额的3%，而药物不良反应就占了整个中药不良反应的70%。面对着众多的质疑声，究竟应该如何看待中药注射剂？究竟这些不良反应因何而起呢？ A 具有西药无法替代 的独道之处 据介绍，中药注射剂是在我国传...
1．指测法 ：让被检者向下看，检者用两手 食指 在上睑上部外面交替轻压 眼球 ，检查双眼，以便对比两眼的眼压，眼压高者触之较硬，眼压低者触之柔软，也可和正常的眼压相比较。此法可大概估计眼压的高低，所得结果可记录为正常、较高、很高、稍低或很低（T n ，T 1 ，T 2 、T -1 ，T -2 ）。（图2--19） 图2-17 正常眼底图 1．视盘 2. 生理...
...事长、总经理，并没有记者想象的那样对未来失去信心。 自2006年6月1日国家食品药品监督管理局（SFDA）发布《关于暂停使用和审批 鱼腥草 注射液等7个注射剂的通告》以来，一时间，因不良反应问题突出而引发的“ 鱼腥草 事件”波及到了整个中药注射剂行业，社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注，甚至引发了对中药注射剂的信任危机。 令人担忧的是，由“鱼腥草事...
从第一支中药注射剂 柴胡 算起，中药注射剂家族已有60多年历史，但从未像今天这样受到安全质疑。仅2008年至今，刺 五加 注射液、茵栀黄注射液、双 黄连 注射液相继出现使用致死事件。 笔者是一名基层临床中医师，看到某种中药注射剂“出事”，就会很快“被消失”得“无影无踪”，卫生、药监管理部门，对出事药品多数采取一刀切的封杀处理方式，自然这种处理方式可以防备再出...
记者从2月15日在哈尔滨举行的中药注射剂发展趋势研讨会上了解到，近期引发社会广泛关注的“双 黄连 事件”很大程度上是由于临床不合理用药引起的。 专家指出，中药注射剂目前面临的问题是发展中的问题，一方面应加强中药注射剂的临床使用管理，另一方面，生产企业应致力于提高中药注射剂的科学性、先进性和可控性。当前形势下，产业升级迫在眉睫。 与会的38位药学与临床专家一致...
近日，青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双 黄连 注射液后经抢救无效死亡，中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示，临床使用中药注射剂应遵循七条基本的原则。 这七条基本的原则是： 严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给...
临床上所用的他觉检查法通常为 检影法 （retinoscopy）。眼在静止（不调节）状态下， 黄斑中心凹 发出的光线经眼屈光系统屈折射出后在眼外形成焦点，此点与 视网膜 黄斑中心凹互为 共轭 焦点，称为眼的远点。检影法检验光就是利用视网膜照明区发出的光线在远点处 成像 的原理，通过观察 瞳孔 区的光影动态确定眼的远点位置的。具体是在一定距离处（检查距离通常为...
缓释及控释注射剂的研究近20多年来取得了显着的进展，不少品种已应用于临床。其显着优点是可以减少注射次数，消除频繁注射给患者带来的精神上的烦恼和肉体上的疼痛。随着制剂新工艺、新技术的发展，缓释及控释注射剂的研制除采用溶液剂等传统剂型外，近年来更出现了凝胶、微囊、微球及脂质体注射剂。下面对其研究进展做一简介： ■溶液型注射剂 由于药物从油性储库分配入组织液中是一...
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