在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行 动物试验 ，搜集有关 药物动力学 (吸收、分布、 代谢 、排除)、药物动态学(作用和机制)和安全性的资料，包括可能对 生殖 能力和后代健康的影响。很多药物在这一阶段因证明无效或发现 毒性 太大而被淘汰。 如...
...努力，冀攻克癌魔，治癌方法、药物的研究愈来愈多──如今天本版刊出广州解放军四五八医院率先引进作临床治疗肝癌的「靶向」式「追杀」癌细胞的放射性新药利卡汀；也有中医提倡，治疗癌症须从整体出发，作整体调治，甚至「带瘤生存」；自然疗法医生则认为，手术、放射及化疗都可能造成对癌患者更多不适和功能的损害…… 广州解放军四五八医院日前引进全球首个批准上市的抗肝癌放射性药物...
...点，特别适用于各种慢性疾病。清代著名医学家徐灵胎就曾讲：病之愈不愈。不但方必中病，方虽中病而服之不得其法，则非特无功，反而有害……”就指出了正确的服用汤剂可以加速病情的好转，而错误的服用方法会使病情恶化。 由此可见汤剂服用方法是否正确，直接影响着药物在人体中的吸收和治疗效果，如何才能正确服用汤剂呢？我认为应当注意以下几个方面： 一、正确的服药时间 服药时间应...
第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。 监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。 第六十七条 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督...
新药和其它资料科技成果一样具有信息，也就是说新药研究最终成果主要是新的信息，包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献，当然也包括样品，但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。 (一)项目内容 (1)新药名称(包括正式品名、 化学 名、拉丁名、外文名，...
美国耶鲁大学医学院郑永齐教授在本次大会上报告了肝病新药研发的现状。 拉米夫定和恩曲他滨是最早开发的L-脱氧胞苷类似物,具有抗乙肝病毒(HBV)活性而没有细胞毒和线粒体毒性作用。随后又证明了腺嘌呤D-核苷类似物阿德福韦和鸟嘌呤D-核苷类似物恩替卡韦为抗HBV新药。最近开发的L-胸腺嘧啶脱氧核苷类似物克立夫定(clevudine,L-FMAU)和替比夫定(tel...
...至痊愈，需要一个过程。过度用药不仅“欲速则不达”，反而会加重肝脏、肾脏负担，不利于病体康复，甚至导致安全风险。 误区之二是“弃旧迷新”。以为新药疗效肯定比老药好，不愿用老药。李元启说，只要不属国家淘汰的药，其疗效是确切的，也是比较安全的。就其安全性而言，新药未知的风险往往多于老药。老药经过了长时间的风险监测与再评价，规避风险的方法也相对完善。 误区之三是“弃...
...（二）未在国内外获准上市的 化学 原料药 及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、 恶性肿瘤 、罕见病等 疾病 且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。...
...剂，可以为皮肤提供保湿效果并且调肌肤色调，改善皮肤黯淡无光的情况。该系列产品的配方中含有特殊的保湿成分，其中 海藻 提取物等具有控制油脂产生和减少细菌生长的作用。 新产品系列中还有Ｔａｒｇｅｔｅｄ Ｂｌｅｍｉｓｈ Ｇｅｌ，一种去油凝胶，可以防止毛孔阻塞，帮助溶解毛孔中聚积的油脂；新产品还有ＵｌｔｉＭａｔｔｅ Ｂｉｏｔｔｉｎｇ Ｓｈｅｅｔ，采用非粉体成膜剂，在...
...1.将糯米50克、冰糖适量放入砂锅中加水煮成稀粥，将冬虫夏草5克研成粉末，均匀地加入，再煮片刻即可。 2.将老雄鸭一只除内脏，洗净切块，放入砂锅里，加入冬虫夏草10克，黄酒、盐、清汤等，小火煲2-3小时即可。 3.将甲鱼切成大块，放入锅中煮沸，捞出放入汤碗中，放上冬虫夏草10克、红枣、料酒、盐、葱段、姜片、蒜片和鸡清汤，上笼隔水蒸两小时取出，拣去葱、姜即可。
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