新药(化学药品)申报资料_【中医宝典】

...一、综述资料 (一)新药名称(包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定名称,应说明依据),选题目的与依据,国内外有关该品研究现状或生产、使用情况综述。 (二)研制单位研究工作综述。 (三)产品包装、标签设计样稿。 (四)使用...

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欧阳修承继前人开发滁州_文学家_【文学360】

...醉翁亭风景图片如今说到滁州,人们自然会想到琅琊山,想到醉翁亭,想到欧阳修。琅琊山自然风光、人文景观,都远近闻名。琅琊山最有名景点是醉翁亭,被誉为全国“四大名亭”之首,名扬海内外。与醉翁亭隔山相望丰乐亭,也是令许多探幽访古之士向往...

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实习十五 相关回归分析_《预防医学》_中医养生书籍_【岐黄之术】

...,表示两变量X与Y相关密切。()8.有一资料相关分析,t检验结果为tr=4.24,若作回归分析,tb≥4.24。()9.根据样本算得一相关系数r,经t检验,P<0.01,说明r来自高度相关相关总体。 ()10.Sy.x为各观察值Y距回归...

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新药(中药材)申报资料_【中医宝典】

...一、综述资料 (一)品种研制工作概况。 (二)名称(包括中文名、汉语拼音、拉丁名)及命名依据。选题目、选题依据及有关文献资料综述。 (三)药材包装材料性能、规格设计样稿和说明。包装上必须附有品名、贮藏、质量合格标志、产地、调出单位和...

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进口药品申报资料_【中医宝典】

...申请进口药品注册,须报送以下资料: (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报证明文件, 中国代理商工商...

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欧阳修墓_文学家_【文学360】

...欧阳修死后葬于河南新郑(今郑州新郑),新郑市辛店镇欧阳寺村现有欧阳修陵园,是国家级文物保护单位。该园环境优美,北依岗阜,丘陵起伏,南临沟壑,溪流淙淙。陵园肃穆,碑石林立,古柏参天,一片郁郁葱葱,雨后初晴,阳光普照,雾气升腾,如烟似雨,景色...

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欧阳修之秋声与刘河间论_【中医宝典】

...□ 朱明 北京中医药大学 北宋欧阳修是著名“唐宋八大家”之一,其《秋声赋》是脍炙人口名篇,全文言辞晓畅、声情并茂。该赋作于仁宗嘉佑四年(即公元1059年)秋,欧阳修时年五十三岁,当时他身居高位,中进士已29年,饱历人世沧桑。他此时以...

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新药(中药制剂)申报资料_【中医宝典】

...一、综述资料 (一)品种研制工作概况。 (二)名称(包括中文名、汉语拼音)及命名依据。 (三)处方来源,选题目、选题依据及有关文献资料综述。 (四)药品使用(试用)说明书样稿及起草说明。内容应包括药品名称、主要药味(成分)、性状、...

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中药、天然药物注册分类及申报资料要求_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...。24。过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性、依赖性等主要与局部、全身给药相关特殊安全性试验资料和文献资料。25。遗传毒性试验资料及文献资料。26。生殖毒性试验资料及文献资料。27。致癌试验资料及...

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