...据报道,日前,FDA附条件地批准度洛西汀(duloxetine)用于压力性尿失禁的试验性治疗。度洛西汀是5-羟色胺和去甲肾上腺素这2个神经递质再摄取的双重抑制剂,2002年9月获准治疗。...
...美国食品和药品管理局(FDA)宣布接到一份报告,报告称,自2000年批准抗流感特效药物“达菲”以来,确认有12名服用过此药的日本儿童死亡。其中猝死4人,心肺功能停止4人,因意识障碍、肺炎、窒息和急性引起的心肺衰竭死亡4人。但同时FDA也指出:在...
...FDA批准了自动化扫描显微镜和图像分析系统(Duet,由BioView有限公司生产) 的新适应证,从而使这套系统可以通过荧光原位杂交法对来自经过福尔马林固定的、石蜡包埋的并通过Pathvysion HER-2 DNA探针试剂盒,进行探针...
...日前,由云南省中医中药研究所牵头研制的云南省中医药治疗艾滋病试点项目治疗用制剂获得该省食品药品监督管理局申报医院制剂批准,可在项目实施的各基地调剂使用。 该省中医药治疗艾滋病试点项目是国家11省市中医药治疗艾滋病试点项目的一个重要组成部分...
...近日,Sicel Technologies公司的放射剂量检测系统——DVS的新适应证获美国FDA批准,从而可辅助用于制定前列腺癌治疗方案。 DVS系统在放疗前微创置入,可测定肿瘤边缘、瘤床和肿瘤周围正常组织的放射剂量,验证预定治疗剂量是否...
...美国fda最近批准了日本santen药厂生产的抗菌素quixin,这种药物用于治疗细菌性,或称“红眼病”。 santen药厂位于大阪,计划今年后半年在美国发售quixin,这种产品含有0.5%左氟沙星,比目前批准的0.3%溶液所含的...
...“谈谈”的记者,也有数年前在美国与他有一面之缘的同行,也有北京市科委与他商谈合作的领导,更有希望与他交流、洽谈的企业。 2006年10月,美国食品和药物管理局(FDA)批准茶多酚作为新的处方药,用于局部(外部)治疗由人类乳头瘤病毒引起的...
...寻求其他方法以便限制性应用该药。 之前,FDA就已通告研究人员停止特斯乐的研究,因为与其他抗纤维蛋白溶解药相比,该药可增加致命性风险。终点试验的初步分析也表明,少数患者接受该药治疗后发生严重出血事件。早在2006年,FDA曾修改特斯乐的...
...据国外媒体报道,美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用,导致对HIV病毒耐药的风险。 美国食品药品监督管理局(FDA)日前在乙肝治疗药物博路定(通用名恩替卡韦)的说明书上增加了黑框警示...
...方面,可能有显著性的增加。 Avandia由美国葛兰素史克(GSK)公司生产,于1999年批准用于治疗2型糖尿病。基于早先关于Avandia单用或与其他药物联用的临床对照试验和上市后报告的结果,FDA自该药被批准时起,已经监控到几起与心脏...
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