...美国礼来制药公司日前宣布,其重点在研药物ruboxistaurin(Arxxant)用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束,礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请,时间预计在今年年底。如果获得批准,该药将是首个...
...检测到磁信号。体积与精度的优势使之甚至可能发现邻近微通道里原子小样本发出的弱磁场共振信号。 专家表示,核磁共振检测最有效之时,正是当传感器与样本的尺寸、位置都接近那一刻。因此新型传感器对众多化学品筛选的效率非常高,有助于新药的快速产生;...
...临床试验证明,美国“基因技术”公司研制的一种名为erlotinib的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道,研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会上报告说,这种药进入人体到达肿瘤表面后,会以一种酶为媒介...
...表示,目前国内外所有的抗艾药物均不能从根本上治愈艾滋病患者,但可以有效延长患者的寿命。 ■国内研发遭遇瓶颈 谈到目前抗艾药物研发中的问题,高世静指出,开发一种新药需要投入巨额资金和长达4~8年的研发周期,而对于抗艾药物的开发,还需要相应的...
...在以往的新药研发过程中,企业对“立题依据”项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时,各位CDE的专家们,对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上,有些“新药”的开发,仅仅是出于营销上的考虑,在药物的疗效与安全性上,根本没有...
...□文/张晓东 裴小静 笪红远 图/本报记者 熊光明 脂肪肝的发病机制至今尚未完全清楚,目前临床上也缺少特异有效的治疗方法。中医中药用于脂肪肝的治疗,显示了一定的疗效和特点,近年来也有不少研发者申请注册用于治疗脂肪肝的中药新药。本文中,作者...
...欧洲医师宣布,他们已经研发出一种称作et743的新药。希望这种作用方式不同于其它药物的新药,可以有效治疗卵巢癌。目前,这种新药已经在50名卵巢癌后期患者身上进行人体试验。 欧洲肿瘤学学会的gabriella parma博士表示,et743...
...临床试验证明,美国“基因技术”公司研制的一种名为erlotinib的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道,研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会上报告说,这种药进入人体到达肿瘤表面后,会以一种酶为媒介...
...临床结果很难得到国际同仁的认同,因而也不可能以药品身份进入国际市场。中药如要进军世界,在研发时就应按国际公认的标准进行严格的临床研究(当然,中药新药临床疗效评价体系的设计,是一个需要我们深究的大课题,在此不作深入讨论)。 随着...
...欧洲医师宣布,他们已经研发出一种称作ET743的新药。希望这种作用方式不同于其它药物的新药,可以有效治疗卵巢癌。目前,这种新药已经在50名卵巢癌后期患者身上进行人体试验。 欧洲肿瘤学学会的Gabriella Parma博士表示,ET743...
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