...美国耶鲁大学医学院郑永齐教授在本次大会上报告了肝病新药研发的现状。 拉米夫定和恩曲他滨是最早开发的L-脱氧胞苷类似物,具有抗乙肝病毒(HBV)活性而没有细胞毒和线粒体毒性作用。随后又证明了腺嘌呤D-核苷类似物阿德福韦和鸟嘌呤D-核苷类似物...
...处方中药需要西医来推广的现状，中药产品的概念创新就更应注意要符合西医理念和技术术语。有业内人士提出这样的观点：做好新普药，重在普新药。就是说，对于中药新药而言，要让更多的人群接受，就要创出新的让中西医都能够接受的概念。 对于国内的制药企业来说...
...。（9）对于“注册分类5”未在国内上市销售的从单一植物、动物、矿物等中提取的有效部位及其制剂，除按要求提供申报资料外，尚需提供以下资料：①申报资料项目第12项中需提供有效部位筛选的研究资料或文献资料；申报资料项目第13项中需提供有效部位主要...
...。 2 严格按操作及规程办事。为确保无菌物品的消毒灭菌质量，我们严格按卫生部（88）卫字第6号关于《医院消毒供应室验收标准（试行）》的通知，四川省卫生厅局级颁发的川卫发（1995）第075号的通知，制定的《四川省医疗卫生单位消毒供应室验收...
...项目”预试验部分现已基本结束。该项目主要是通过医院集中监测研究形式进行。据江苏省药品不良反应监测中心主任王越介绍，医院集中监测是指在一定时间（数月、数年）、一定范围（某一医院、几医院或某一地区）内详细登记药物和药品不良反应发生的情况，即把监测...
...例数可视情况而定。临床验证：一般应不少于一百例。必须另设对照组，其病例数根据专业和统计学要求而定。第五章 新药的审批和生产第十三条研制单位在新药临床研究结束后，如需生产、必须向所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请，报送资料及样品，经...
...变化。而这种所谓的“新药”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊，普通胶囊改软胶囊，普通片剂改含片、改缓控释制剂，等等，总之人们能想出来的剂型，就会有人申报。甚至有些厂家连最起码的医疗常识都...
...开-关”现象患者的“关”期有所缩短。临床试验表明，托卡朋是帕金森病安全有效的辅助治疗药物，尤其能让晚期帕金森病患者的生活质量得到明显的提高。 ■不良反应 托卡朋常见的不良反应有异动症、失眠、恶心、呕吐、腹泻、体位性低血压及肝损害等。除肝损害...
...反应速度才能作到此点。在延滞期、非线性期测的结果不准确，一般是偏低的。取样法由于方法学上的限制，一般只测二管：一为没发生酶反应的对照管，另一管测酶作用一段时间后反应物的变化，实际上测得是平均速度，而且二管间隔时间都较长，在半小时左右，图17...
...行政部门指定单位治疗严密观察，长期追踪，在观察的6个月及1年时采血检测附表6-2 常用化学消毒剂的特性和用法名称（别名）特性优缺点消毒对象用法及浓度含氯石灰（漂白粉）为氧化蛋白类消毒剂，白色颗粒状粉末，含有效氯25～32%，但不稳定，应保存在阴暗...
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