...本报讯 （记者周方 通讯员邱创泓、陈淑华）记者日前从市政府获悉，广州市在建立药品不良反应监测专家库的同时，还将建立起全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍，为加强对...
...如上所述，现在世界各国的药品监督管理部门都规定，药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效，所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效？ 总的来说，...
...连续监测法具有众多的优点，随着科学技术的发展，自动生化仪的使用，正在逐步取代“固定时间法”，发达国家从50年代到70年代末用了约20余年的时间，我国从80年代初开始使用连续监测法，虽然发展很快，但至少仍有不少地区医院实验室仍使用老的方法，...
...结核病是目前全球面临的公共卫生和社会问题。据统计，全球每年新发病人1000万人，而每年死于结核病的患者高达300万人。结核病的初始耐药率为28.1％，继发耐药率为41.1％。因此，新型抗结核药物的研发已成为当务之急。下面对抗结核新药的...
...目前我国医药工业“品种少，重复多”，严重制约医药产业的发展。面临经济全球化的趋势，新药研究机构一方面通过基础研究，不断提高创新能力，力争研制出一批拥有自主知识产权的新药，以便适应即将到来的经济全球化；另一方面，从事新药研发的技术人员，通过...
...主持人：中国医药报记者 文彬 座谈嘉宾：四川省德阳市绵竹食品药品监管局 孔祥健 福建省龙岩市食品药品监管局 谢永军 陕西省汉中市食品药品监管局南郑县分局 陈艾钧 陈倩 福建省漳浦县食品药品监管局 李金安 詹富强 ■第一议题:基层ADR监测...
...中药新药的开发可分为两类，一类是走中西医结合之路，在发挥中医药特长的前提下，以改善西医诊断结果及其相应指标为主要目的；另一类是走传统中医药之路，以中医理论为依据，以改善症状、证候、体质状况为主要目的。在防治糖尿病及其慢性并发症的中药新药...
...单位提要求，亦可相应改变类别。二、新药的临床研究问题1．西药第三类新药可不进行I期临床试验。2．西药第四类中改变剂型但不改变给药途径的新药，除按第四类新药（西药）的要求报送资料外，如其原料药或原制剂属地方标准的品种，应进行临床试验证；如属...
...日前，福建省食品药品监督管理局下发文件，要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。 认清形势，明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识，以对国家、社会和人民高度负责的态度，认清形势，把握时机，完善重大药品...
...监测血糖是糖尿病自我监测最常用、最可靠的方法。目前市场上各种品牌的血糖仪，价格在几百元到两千元之间，如果操作正确，检测结果应该是比较可靠的。自我血糖监测，可以及时了解自己的病情，便于及时进行治疗计划的调整。除了掌握正确的操作血糖仪方法外，...
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