...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...一种明显优于国际上近年来开发的治疗早老性痴呆症的新药──zt-1，有望在上海成功开发。 记者从“zt-1”的研究单位----中国科学院上海药物研究所获悉，该所和江苏扬子江药业集团和瑞士德彪(debio)公司合作，目前已基本完成了新药临床前...
...中药迫在眉睫 我国拥有世界上最丰富的中草药资源。现已查明动物、植物性药源超过1万余种。中医药有着数千年的悠久历史，在长期的实践中形成独特的理论体系并积累了丰富的临床经验，使中草药作为重要的天然药源宝库受到世界瞩目。利用中草药开发研制新药是...
...现在的临床处方往往是大复方．一般都在15—20味药左右，而且在运用时又多有加减，而在当前新药研究技术要求逐步严格的情况下，即使是开发中药六类新药，一般也控制在10味药以内，否则工作量和工作难度都加大很多，缺乏可操作性。而医书中的经典方也...
...政府为了支持创新药物的研究开发，将新药研究与产业化开发列入“九五”国家科技攻关计划的重中之重项目，1996年首批资助20专题，李雪梅主持的槐定碱抗癌研究，是首批资助的专题之一。 2005年，由李雪梅带领的“槐定碱抗癌研究”课题组自主开发、独立...
...情况下，作为中药行业发展的基本动力的中药研发应如何突破困局？在接受记者采访时，中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示，降降中药新药盲目开发的虚火，使之走向科学有序、稳扎稳打，对于谋求中药行业的持续发展至关重要。 ■中药研发遭遇“成长的烦恼” ...
...这些疾病的增加具有一定地域性，各跨国制药公司围绕亚洲人群的疾病谱变化来开发新药的研究投资也非常活跃。 他认为，在新药研发开始时，先要确定适应人群，这时，基因组学扮演的角色就变得越来越重要。他解释说，不同人群的基因结构不同，人们利用人类基因组学...
...新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要，及符合市场方向的新药选项模式，公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验，我们在原则中归结为五点：疗效是本质，科技是手段，市场是舞台，特色是内涵，产权是保障。...
...美国辉瑞公司的研究人员新开发出一种口服抗排异药物，实验表明它不仅能显着提高接受器官移植的动物的存活率，副作用也比现有同类药物大为减少。 有关新药的研发和测试结果已在新一期美国《科学》杂志上发表，被认为是抗排异药物研究领域取得的一项重要进展...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一个复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...
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