...规范，中药药品标准研究中心及中药质量、安全评价中心已经组建；有关中药药品注册、安全评价与中药市场的管理，中药新药、仿制中药、进口中药审批程序，中药生产、流通、使用的中药产品质量监督等规范已基本形成，符合中药特点的中药材、中药饮片和中成药的质量...
...具有编辑功能的程序。能把存在计算机中的源程序显示在屏幕上，然后根据需要进行增加、删除、替换和联结等操作。...
...(一)办事依据 《医疗机构管理条例》(以下简称条例)及其配套文件。 (二)办事职责 1、制订全省中医医疗机构设置规划； 2、承办市州以上中医医疗机构的设置审批、执业许可、变更登记、效验等工作。 (三)办事条件 1、申请医疗机构执业需符合...
...日期等内容。 中药材的人工制成品、中药材中提取的有效成分和部位、以人工方法在动物体内的制取物等要求同《新药（中药制剂）申报资料项目》中的第4项。 二、药学资料 （四）中药材的来源及其鉴定依据。 （五）生态环境、生长特征、栽培或培殖技术，产地...
...、《新药保护和技术转让的规定》等新药审批方面的规章进行了修订，延长新药保护期，使之更有利于新药研制。国家药品监督管理局对保护新药研制单位和生产单位在新药研制方面的积极性方面做了大量工作，主要包括：（1）将各类新药临床申请的批准权限集中到...
...、《新药保护和技术转让的规定》等新药审批方面的规章进行了修订，延长新药保护期，使之更有利于新药研制。国家药品监督管理局对保护新药研制单位和生产单位在新药研制方面的积极性方面做了大量工作，主要包括：（1）将各类新药临床申请的批准权限集中到...
...专用于诊断计算机硬件故障或软件错误的程序。有的既可用于对硬件故障的检测，又可用于对程序错误的定位。...
...《中药法规》 第一章 总则 第二章 基本要求 第三章 药物的临床试验 第四章 新药申请的申报与审批 第一节 新药临床试验 第二节 新药生产 第三节 新药监测期 第五章 仿制药的申报与审批 第六章 进口药品的申报与审批 第一节 进口药品的...
... 这一震惊世界的惨案，使世界各国政府充分认识到须通过立法来要求药品上市前必须经过评价安全性和有效性的临床试验，严格记录并报告试验中的不良事件，并赋予药品监督管理部门审批新药的权力和行使强制性监督检查的职能。可以说，在药品研究中准确、及时、...
...自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究水平...
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