...填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。...
...（一九八七年十月二十八日卫生部发布）一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为进一步加强中药保健药品■［此处缺少一些内容］■六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性...
...（一九八七年十月二十八日卫生部发布）一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为进一步加强中药保健药品■［此处缺少一些内容］■六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性...
...可以作为我们的借鉴，但是，中药企业以专利的方式对中药及天然药物进行保护，从中获取高新技术的附加利润，至今没有非常成功的例子，也没有那家中药企业在中药新药申报之前首先申报发明专利。主要原因应该说是现在的专利政策并不能真正起到保护作用，申请中药...
...本报讯（记者熊昌彪） “2003年度国家中医药管理局中医药科技成果推广项目”申报评审工作日前结束，经专家组反复评议，共评定十个项目为“2003年度中医药科技成果推广项目”。 “2003年度国家中医药管理局科技成果推广项目”共收到各省市区中...
...对近几年向国家食品药品监督管理局申报的用于治疗脂肪肝的中药新药情况进行了梳理，揭示了这些新药品种的基本特点，并结合自己近年来审评此类中药新药的体会，对这些新药品种研究中存在的常见问题进行了归纳和分析，同时就如何解决这些问题提出了相应的建议。...
...可以作为我们的借鉴，但是，中药企业以专利的方式对中药及天然药物进行保护，从中获取高新技术的附加利润，至今没有非常成功的例子，也没有那家中药企业在中药新药申报之前首先申报发明专利。主要原因应该说是现在的专利政策并不能真正起到保护作用，申请中药...
...名代表性传承人中，传统医药类有29名。 中国中医科学院申报的“中医生命与疾病认知方法”项目，传承人是路志正、王绵之、颜德馨、曹洪欣、吴咸中、陈可冀；中国中医科学院申报的“中医诊法”项目，传承人是邓铁涛、周仲瑛；中国中医科学院、中国中药协会...
...起国外药物中心逐渐向多层次多类型发展，并逐步形成网络，通过广泛查阅文献和收集新药应用情报，保持药物数据库贮存系统的现代化水平。（二）信息资料的检索要求首先应了解并熟悉所检索项目的要求、目的，进行主题分析，明确主题内容；其次要确定检索范围；...
...，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准该新药的生产或者进口，并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测。第七十一条 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请。已经受理但尚未...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
