...随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底...
...，物力和时间而得不到任何回报。从医院制剂中开发新药的一般程序为：情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量标准研究一稳定性研究一药效学研究一毒理学研究一临床资料的整理和报临床一临床研究一全部资料的整理和报生产一生产或技术转让。医院药剂科...
...也可生产，这就要多从社会效益考虑了。 从中草药中研究出有自己知识产权的新药要注意几个技术关键问题：即准确的临床疗效评价、提高中药药理基础研究水平、阐明中药药效的物质基础、严格控制质量、加强制剂的研究和建立ＧＭＰ标准种植基地。 刘耕陶认为，...
...研制成功的抗癌新药槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”，获得国家一类化药新药证书和生产证书，成为我国为数不多的具有自主知识产权的一类创新药物。今年初，槐定碱药物制剂开始正式投放市场，取得了良好的临床效果。...
...一个新药从基础研究开始直到获得承认、生产上市，一般需要10年以上的时间，每个新药的平均开发费用约为3～5亿美元，而其中，所花的费用及时间70%以上是花在临床研究上。 回头看看国内中药的新药临床研究，主要因资金投入问题，质量远达不到国际水平，...
...情况下，作为中药行业发展的基本动力的中药研发应如何突破困局？在接受记者采访时，中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示，降降中药新药盲目开发的虚火，使之走向科学有序、稳扎稳打，对于谋求中药行业的持续发展至关重要。 ■中药研发遭遇“成长的烦恼” ...
...，也要防止生产无效甚至有害的药品。二、新药临床研究的一般要求新药申请临床研究在取得卫生部门同意的后，按批准的权限，在由卫生部或卫生厅（局）指定的医院进行。在临床前，新药研制单位要与卫生行政部门指定的医院签订临床研究合同，免资提供药品（包括...
...到目标性的国产新药，那么他们就转而购买进口药，买进口药就会损害国内企业的生存；为此，笔者建议有关部门可为GMP体系完善、信誉度高的大型企业生产的国产新药，开辟一条进入医保目录的专项通道，就像新药通过临床试验后即可取得新药批文上市销售一样，...
...一种已经获准上市的肿瘤新药Ｆｅｍａｒａ在大规模国际试验中表现出对防止乳癌扩散或复发的显着效果。 据美国《世界日报》报道，科学家对欧洲和北美地区近５２００名使用Ｔａｍｏｘｉｆｅｎ已经５年并停药不到３个月的妇女进行为期５年的试验，让其中一半...
...7月5日，国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
