...1 专利保护 专利是保护发明创造最有效的手段,凡具有新颖性、创造性、实用性的中药发明创造,属专利法保护范围内的,均可获得专利保护。我国专利法规定可以获得专利保护的发明创造有发明、实用新型和外观设计3种专利。发明专利权的保护期限为20年,...
...随着医药业的飞速发展,新药不断问世,药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势,它为临床治疗提供了有力武器和更多的可供选择的治疗方案。一个医院医疗质量的高低与其医师用药水平的着直接关系,因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义,它...
...必须有效,没有效果不会使用或者重复使用,生产商和销售商也不会长久生产和销售。 所以立项的新药必须疗效确切,疗效比临床上主要产品疗效还优越最好,在对比时包括中、西药,安全性也是如此。 二、科技是手段 1.药学研究的可行性 包括药材的可行性,...
...奥地利格拉茨医科大学的一项研究显示,咖喱中所含的姜黄素有保护肝脏、延缓肝炎恶化的作用。 据外电报道,研究人员把一批患有慢性肝炎的实验鼠分成两组,给其中一组喂食含姜黄素的食物,另一组食用不含这一成分的普通食物。 数周后,对实验鼠的组织细胞和...
...国家食品药品监督管理局药品审评中心,并通知申请人。第五十九条 药品检验所应对申报的药品标准进行复核,并在规定的时间内将复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心,同时抄送通知其复核的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。第六十条 ...
...规定的最短时限内完成产品研发,直至投产的全过程。 同时,公司拟组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验。上述三个药品全部为国家级3.1类化学药新药,已经获得国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》。批件号为2008L03304、...
...亿美元;德国宝灵家大药厂则是新型植化产品的主要开发者,开发喜树碱系列、莨菪胺类和育享宾等产品;其它德国公司还在开发山梗菜碱(可帮助戒烟)以及一种可用于合成抗抑郁药和抗老年痴呆症新药的中间体“槟榔碱”。在东亚国家中印度植物中开发出若干种有...
...也应重点考虑环境生态监测(EPA),只有样,才能有效保护中药资源,提升现代中药的技术品质。 无论是中医药科研单位还是中药生产企业,目前在新药研发过程中都遇到了瓶颈问题。中医药科研单位欠缺市场运作能力、缺乏建设资金、运营机制亟待创新;而中药...
...长晚集团滚动新闻5月19日讯(长沙晚报记者 王洁 实习生 赵文雯)今日,省十一届人大常委会第八次会议对《湘西土家族苗族自治州土家医药苗医药保护条例》(以下简称“条例”)进行了分组审议。该条例规定,应划定土家医药苗医药重点生态保护区和野生...
...170多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发。美国已开始进行中药复方与制剂的临床试验,德国则打算在现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴,俄罗斯、瑞士等国家亦看好中药。 目前,日本厚生省批准的210个汉方制剂的处方主要来自中国中医...
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