...中国医药报讯 《美国药典》“通则〈467〉残余溶媒新标准”于7月1日起执行,新标准将与ICHQ3C保持一致。 新标准的最大变化是从单专论中去掉了有机挥发性杂质(OVI)的检测,而统一执行残余溶媒的总则。所有的原料药、药用辅料和制剂产品都要...
...7月5日,国家药典委员会发布了《关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对药典品种异福片、异福胶囊及异福酰胺片的标准进行修订。公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。(联系地址:北京市崇文区法华南里...
...6月6日,国家药典委员会发布了《关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知》(国药典化发〔2007〕125号)。 根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求,国家药典委员会分批安排了...
...国家药典委员会拟将对布地奈德气雾剂[标准号为WS1-(X-419)-2004Z]的标准进行修订,主要内容为增加雾滴(粒)分布具体检验方法,拟修订后的标准见附件,公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。 联系人:姜典卓 联系地址:...
...2007年11月19日,国家药典委员会发布了《关于勘误“银密片”药品标准有关内容的函》(国药典中发〔2007〕323号)。 “银密片”系收载于原部颁9册的品种,标准编号为WS3-B-1834-94。据相关单位反映,其标准有关内容有误,经...
...2007年11月28日,国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕331号)。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-(X-161)-2003Z收载于新药转正标准第四十九册,其标准内容有误。经...
...11月14日,国家药典委员会发布了《关于勘误“首乌强身片”药品标准中有关内容的函》(国药典中发〔2007〕319 号)。 “首乌强身片”标准编号为WS3-B-1400-93 收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第七册。据申报单位反映,其标准...
...另有凡例与附录的制剂通则、中药检定方法等。所收载的中药各版均有调整。2010年版《中国药典》分三部出版,一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂等,品种共计2136种、修订612种。有关中药内容,根据品种和剂型的不同分别依次列有...
...2007年11月13日,国家药典委员会发布了《关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函》(国药典化发〔2007〕314号)。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: “氯化钾葡萄糖注射液”标准编号为WS1-(X-283)-...
...3月6日,国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》(国药典化发[2007]45号)。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题,结合新版中国药典和药典增补本的编制工作,逐步进行修订完善。各药品生产...
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