...（一九八五年七月一日卫生部发布）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属...
...（一）处方和制备工艺对于三类和四类新药来说，处方组成是新药的基础。处方中的主药（复方制剂中的辅助成分及中药制剂中的君、臣、佐、使）和辅料应慎重选择，组成合理，应体现协同作用或降低副作用，可有可无的助成分或辅料尽量不要。所有成分都应符合地方...
...止痛剂 番茄红素之“红色风暴”向东袭来 反思內地與港中醫藥教研 分子生物学阐释中药复方的“君臣佐使” 枫香树属植物化学成分及药理活性研究进展 扶正化淤新药通过FDA审批 在美启动二期临床 复发性口腔溃疡中药贴片初研成功 复方丹参滴丸治疗和预防...
...副主任王明伟介绍说，依托中科院上海药物研究所的技术，国家新药筛选中心首次在国内开发成功高效、灵敏的高通量的筛选模型72种，应用自动化机器人系统和计算机信息处理系统，使化合物的日筛选能力超过２万药次，效率比国内一般药物筛选实验室提高近20倍。...
...上海中药制药三厂共同开发，运用从日本引进的“巴布剂”生产流水线加工工艺，研制成新一代的骨伤外敷新药——复方紫荆消伤膏（原名石氏伤膏）。1993年11月作为新型外敷用药，通过了上海市科学技术成果鉴定，1999年获国家卫生部三类新药批文。 ...
...中药复方是中医临床治疗的主要形式，然而中药复方制剂“粗、大、黑”问题严重制约了其发展。探索行之有效的纯化方法为中药新药研发的关键技术之一。大孔树脂（以下简称树脂）吸附分离技术是20世纪60年代末发展起来的分离新技术，该技术以树脂为工具，可...
...《唐韻》《集韻》《韻會》《正韻》𠀤呼高切，好平聲。《說文》菣也。《詩·小雅》食野之蒿。《傳》蒿，菣也。《禮·月令註》蒿亦蓬蕭之屬。《爾雅·釋草》蘩之醜，秋爲蒿。《註》春時各有種名，至秋老成，通呼爲蒿。《陸佃·詩疏》蒿，草之高者。 又焄蒿...
...由中华医学会会员、天津主任医师任连智发明的复方消渴清糖降脂制剂已获国家发明专利。该制剂是利用药品里的多酶中草药为基础用药，其功能主要是利用多酶链团的特性酶、修饰酶、天冬酰胺酶、健脑酶等综合酶链团，成立超药物靶体，促进肌细胞组织对血液中葡萄...
...提 要：中医药要走向世界，离不开中药现代化。除了对中药复方进行研究开发外，加强对单味中药成药化的研究，是实现中医走向世界的一项刻不容缓的重要课题。针对目前对单味中药成药化研究开发较少的状况，本文简要探讨了单味中药成药化的研究思路及开发前景...
...一提到药物毒理学，不少人立刻就和GLP联系起来，认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而，近年来随着新药研发模式的巨大改变，药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国药理学水平上产生作用，不影响基因的调节和...
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