...不同机柜冻干的制品分为亚批。 1.3 半成品检定 每批半成品应进行效价测定及热原质试验，并按亚批做无菌试验。 1.4 成品规格 每瓶凝血酶原复合物的效价可有100、200、300、400、1000PE分钟。 2 成品检定 2.1抽样 每批成品应抽样作全面质量检定。不同机柜冻干制品应分别抽样作无菌试验及水分测定。 2.2 物理检查 2.2.1 外观 应为白色或...
抗原与抗体能够特异性结合是基于两中分子间的结构互补性与亲和性，这两种特性是由抗原与抗体分子的一级结构决定的。抗原抗体反应可分为两个阶段。第一为抗原与抗体发生特异性结合的阶段，此阶段反应快，仅需几秒至几分钟，但不出现可见反应。第二为可见反应阶段，抗原抗体复合物在环境因素（如电解质、pH、温度、补体）的影响下，进一步交联和聚集，表现为凝集、沉淀、溶解、补体结合介...
（一）电解质 抗原与抗体发生特异性结合后，虽由亲水胶体变为疏水胶体，若溶液中无电解质参加，仍不出现可见反应。为了促使沉淀物或凝集物的形成，常用0.85％氯化钠或各种缓冲液作为抗原及抗体的稀释液。由于氯化钠在水溶液中解离成Na + 和C1 － ，可分别中和胶体粒子上的电荷，使胶体粒子的电势下降。当电势降至临界电势（12～15mV）以下时，则能促使抗原抗体复合物...
...间（秒）和稀释度的对数值输入到科计算器，得到一条标准曲线，r值应大于0.97。然后将稀释样品的凝固时间的对数分别输入到计算器内，得到相应的标准血浆的稀释倍数，用样品的稀释倍数除以相应的标准血浆的稀释倍数即为凝血酶原复合物的效价单位/ml（每一单位相当于1ml正常人血浆血液凝固因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活性）。取样品两个稀释度的效价单位的均值为本样品效价单位/ml。
...不同机柜冻干的制品分为亚批。 1.3 半成品检定 每批半成品应进行效价测定及热原质试验，并按亚批做无菌试验。 1.4 成品规格 每瓶凝血酶原复合物的效价可有100、200、300、400、1000PE分钟。 2 成品检定 2.1抽样 每批成品应抽样作全面质量检定。不同机柜冻干制品应分别抽样作无菌试验及水分测定。 2.2 物理检查 2.2.1 外观 应为白色或...
抗原 ，是指能够刺激机体产生（特异性） 免疫应答 ，并能与免疫应答产物 抗体 和 致敏淋巴细胞 在体外结合，发生 免疫 效应（特异性反应）的物质。抗原的基本特性有两种，一是诱导免疫应答的能力，也就是 免疫原性 ，二是与免疫应答的产物发生反应，也就是 抗原性 。鉴于甲型 流感 在世界范围呈现较大 感染 ，2010年1月18日，中国国家 卫生部 发布关于增补甲型...
寄生于人体的疟原虫有4种，即间日疟、恶性疟、三日虐和卵形疟。疟原虫抗体检测，间接免疫荧光法是目前应用最广泛的方法。疟原虫抗原检测需用红细胞溶解物来测定。其中，放射免疫法主要用于恶性疟的诊断。酶联免疫吸附测定不能区分间日疟和恶性疟，只能在单纯间日疟或恶性疟流行区使用。通过疟原虫抗体、抗原测定，提高了对虐疾的检测率。人体感染疟原虫后，发生原虫血症后1周就可检出免...
寄生于人体的疟原虫有4种，即间日疟、恶性疟、三日虐和卵形疟。疟原虫抗体检测，间接免疫荧光法是目前应用最广泛的方法。疟原虫抗原检测需用红细胞溶解物来测定。其中，放射免疫法主要用于恶性疟的诊断。酶联免疫吸附测定不能区分间日疟和恶性疟，只能在单纯间日疟或恶性疟流行区使用。通过疟原虫抗体、抗原测定，提高了对虐疾的检测率。人体感染疟原虫后，发生原虫血症后1周就可检出免...
（一）电解质 抗原与抗体发生特异性结合后，虽由亲水胶体变为疏水胶体，若溶液中无电解质参加，仍不出现可见反应。为了促使沉淀物或凝集物的形成，常用0.85％氯化钠或各种缓冲液作为抗原及抗体的稀释液。由于氯化钠在水溶液中解离成Na + 和C1 － ，可分别中和胶体粒子上的电荷，使胶体粒子的电势下降。当电势降至临界电势（12～15mV）以下时，则能促使抗原抗体复合物...
抗原与抗体能够特异性结合是基于两中分子间的结构互补性与亲和性，这两种特性是由抗原与抗体分子的一级结构决定的。抗原抗体反应可分为两个阶段。第一为抗原与抗体发生特异性结合的阶段，此阶段反应快，仅需几秒至几分钟，但不出现可见反应。第二为可见反应阶段，抗原抗体复合物在环境因素（如电解质、pH、温度、补体）的影响下，进一步交联和聚集，表现为凝集、沉淀、溶解、补体结合介...
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