...的临床试验结果表明，盐酸关附甲素对室性早搏的总有效率为85.7％，对阵发性室上性心动过速的总有效率为78.1％，显示了盐酸关附甲素治疗室性早搏和终止阵发性室上性心动过速不仅安全有效，而且不良反应很少。 ...
...葡萄糖耐量试验减低，并可引起血小板、红细胞数量减少以及转氨酶升高。 利尿药双氢克尿噻、速尿、利尿酸等利尿药，可使血液中的钾离子含量明显降低，故对血液电解质(尤其是钾、钠)化验结果有一定的影响。 其他抗凝药(肝素)能促进组织脂蛋白酶的释放，引起...
...化验结果有一定的影响。 抗癌药物：多种抗癌药物对人体造血系统有毒性作用，可引起血液中红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白的数量减少以及肝功能改变，并使葡萄糖耐量试验降低，血脂出现异常变化。 镇痛消炎药物：咖啡、可待因、杜冷丁、平痛新和消炎痛等...
...中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的...
...用改良的Russell蝰蛇毒稀释试验，包括两个实验内容①Lupo试验Ⅱ：即当蛇毒试验延长时，加正常混合血浆后，蝰蛇毒试验仍然延长，提示被检血浆中存在狼疮抗凝物质。②Lucor试验：磷脂能中和狼疮抗凝物质，从而使凝血时间缩短或正常，更特异、...
...武田制药11月2日宣布，将终止对三菱制药受让的在研药TAK-128的开发，因为正在北美，日本，欧洲进行的II期临床试验显示，“药物并无具有统计学意义的有效性临床结果”，因此公司做出终止开发的决定。TAK-128用于治疗外周糖尿病性神经痛。...
...终点事件的优势更好。依诺肝素的所有临床证据均达到A级水平。因此，依诺肝素成为指南中惟一推荐的低分子肝素，治疗推荐水平为Ia级。指南明确指出，低危患者的抗凝治疗推荐应用依诺肝素（Ia）或磺达肝癸钠（Ib）而非普通肝素。对比普通肝素和低分子肝素...
...据《华盛顿邮报》报道，美国研究人员近日说，以近１万名停经妇女为对象的５年期国际试验发现，许多乳腺癌患者服用一种芳香酶抑制剂（Aromatase inhibitor）新药后，乳腺癌复发率、以及另一侧乳房患癌和癌细胞扩散的风险都明显降低。 在...
... （八）质量标准草案及起草说明，并提供标准品或对照品。 （九）临床研究用的样品及其检验报告书（申请临床时报送）或生产的样品3-5批及其检验报告书（申请生产时报送）。 （十）稳定性研究的试验资料及文献资料。 （十一）产品包装材料及其选择依据。...
...二十一）临床试验设计方案及供临床医师参阅的药理、毒理研究结论。 （二十二）临床试验负责单位整理的临床试验总结资料，并附各临床试验单位的临床试验报告。 注：详细内容见《新药审批办法》 ...
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