...开发、独立研制成功的抗癌新药槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”，获得国家一类化药新药证书和生产证书，成为我国为数不多的具有自主知识产权的一类创新药物，也是江西省第一个自主开发、拥有知识产权、结构新颖的国家一类抗癌新药，填补了江西省空白。 ...
...资源库，囊括由专家精选的100种有代表性的中药材共计约2.5万个馏分，此外，还将完成多种活性馏分的活性成分追踪分离工作，从而为中药资源的利用、新药开发，特别是高通量筛选工作打下坚实的基础。据悉，中药组分样品库的所有知识产权将归国家所有。 据...
...保证开发者对所开发产品市场销售的独占权。 7.制药企业应成为中药开发的主体 企业应成为中药开发的主体，且国家也有将新药开发的主体转向企业的导向。但很多企业对于中药研发还是重视不够，要达到这个目的关键的是如何使众多的企业认识到投资中药开发对于...
...台湾地区有关方面日前透露，台湾发展中草药新药２５年，目前已核准１２项试验申请，其中２项已完成三期临床试验，进入新药上市申请阶段，预计有１项药物未来３个月至半年内可获准上市。 有关方面没有公布这种新药的名称，但认为这会带动其他新药项目...
...据中国医药报山东讯 10月20日，由我国科研人员研制的世界首个重组人血管内皮抑制素注射液，日前被国家食品药品监督管理局批准为生物制品创新药，获得了新药证书。标志着我国在血管抑制剂类抗肿瘤药物研发方面，已经走在世界前列。 据世界卫生组织报告...
...规定的最短时限内完成产品研发，直至投产的全过程。 同时，公司拟组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验。上述三个药品全部为国家级3.1类化学药新药，已经获得国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》。批件号为2008L03304、...
...单组者相同。与国外为同类品种，但组分比例不同，与国外同类品比较，主组分不应低于85％，如主组分与国外同类品性质不同按第一类新药要求报批。13．复方制剂的处方中，如用国内未生产的原料药，应有生产国批准的证明文件及进口检验合格证。14．凡申请...
...作为第二十五届国际抗癫痫医学会议的重要活动之一，“药物与抗癫痫的关系”论坛十四日晚在里斯本克里西姆剧场举行，法国、意大利、瑞典的四位世界顶级神经病学专家在论坛上就如何有效治疗癫痫发表了专题演讲，他们一致认为，在抗癫痫药物方面，新药可能不如...
...溶血性、血管刺激性等试验资料及文献资料。 （十七）复方制剂中多种组分药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。 （十八）致突变性试验资料及文献资料。 （十九）生殖毒性试验资料及文献资料。 （二十）致癌试验资料及文献资料。 （二十一...
...天然药物技术前沿专题分论坛”上，来自中药研发和技术工程方面的多位专家对这一论题表示出极大的兴趣，进行了精彩的报告，受到参会者的热烈欢迎。 ■液动分级逆流技术提高药效成分转移率 中药提取是中药生产过程中最基本和最重要的环节之一。中药提取的目的...
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