-{H|zh-cn:良好生产规范;zh-hk:生产质量管理规范标准;zh-tw:良好作业规范;}- 《 良好生产规范 》（ 英语： Good Manufacturing Practice ，GMP）是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规 [1] 。 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准，台湾亦将之纳入管制规范 [1] 。国际上药品的概念...
... Permeability Test for Drug Packa 保存中药材的方法 春夏季中药饮片如何贮藏保管 从保护中医的高度重视中药材质量和品质 丹参生产过程的质量监控 丁香油质量标准 冬虫夏草等贵重中药的保管方法 规范炮制标准 提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查 监管缺陷导致中药饮片质量不佳 建议实行“药材种子证书”制度 警惕质检不合格药品 ...
试论药材生产质量管理规范与中药质量 张 艺 贾敏如 （成都中医药大学） 周厚成 （四川省天乐药业集团公司） 一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、育种(药材种质资源的选育研究)、质控(药材质量规范化研究)到绿色药材(严格控制农药和重金属)、规范的栽种加工方法...
3.1. 丹参 生产过程的质量监控 3.1.1基地环境的监控 3.1.1.1勘察取样 在确定药材种植基地之前，对地块进行初步勘察，凡自然条件、交通条件、组织及人员条件、空气、水源土质等条件符合《药材生产生态环境质量标准》者，采取土样和灌溉水样,送取得国家计量认证的监测部门进行重金属和农药残留的检测，符合《药材生产生态环境质量标准》要求者，方可初步确定为药材基...
监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理，对于保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康等具有极为重要的意义。 （一）药品质量的概念什么是质量？国际标准化组织［ISO］曾对质量一词暂拟如下定义：“质量是指产品或作业所具的的、能用以鉴别其是否合乎规定要求的一切特性或性能”。产品质量指的是产品能够满足社会与人们的需求的一切特性所具备的...
●用户服务工作重点是抓预防 ●环境卫生是企业管理者质量管理意识强弱的试 金石 从狭义的用户服务向广义的用户服务发展 每当我们出现了产品质量问题，特别是要派人出差参与售后服务工作时，潘宁总裁总是强调：一是防火英雄，一个是救火英 雄，究竟哪个作用大、贡献大呢?应该是防止火灾发生的防火英雄贡献大，无火灾发生，老百姓、国家财产就不受损失，人的生命 不受威胁。我国对疾...
人们常说“是药三分毒”，大家理解的“毒”多是指药物的毒副作用。实际上，人们都希望使用的药物质量都要有保障，有效的同时安全性高，毒副作用越少越好。 虽然中成药的临床有效性经过多年应用已被确认，其中一些中成药的临床应用价值已有大幅度的提升。但在评价中成药的质量、安全性、副作用方面却比较困难。但无论怎样困难，中药都必须进行改造才有发展。让中药的质量规范可控；科学量...
中药质量分析 （1）取样按《中华人民共和国药典》规定进行。 （2）异性有机物检查异性有机物指混在药材中不合规定标准的其他类似药材；同一植物中药用以外的其他部位；混在药材中的虫类、虫类肢体及其分泌物。 （3）灰分的测定包括总灰分、酸不溶性灰分、酸溶性灰分的测定。 （4）水分的测定常用甲苯法、干燥失重法和减压干燥法三种。 （5）浸出物测定包括水溶性、醇溶性、醚溶...
药材的质量在一定范围内可以通过外观性状表现出来，如 贝母 以小者为好， 紫草 以质软者为好， 玄参 以色黑者为好， 黄柏 以黄者为好， 茜草 以红者为好， 白术 以断面 朱砂 点多的为好等。药材的色泽、质地、形状和气味等外观质量指标，也是由药用植物的种类、品种的遗传特性与外界环境条件决定的。 海拔高度： 生长在不同海拔高度的 当归 药材，外观质量是不同的。在...
...择在边远省区、农村等。要求产地周围不得有大气污染源，特别是上风口没有污染源;不得有有害气体排放，生产生活用的燃煤锅炉需要有除尘除硫装置。大气质量要求稳定，符合大气环境质量标准。对水环境要求生产用水质量有保证，产地应选择在地表水和地下水水质清洁无污染的地区、水域，水域上游没有对该产地构成污染源；生产用水质量符合环境要求质量标准。在满足绿色中药材生产基地的生态环...
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