...0.1mg/kg ；DDT≤0.1mg/kg；五氯硝基苯（PCNB）≤0.1mg/kg；艾氏剂（Aldrin）≤0.02mg/kg。 7．毒剧成分应制定限量范围。 8．制定中药材质量标准草案及起草说明。 四、中药化学对照品研究技术要求及验收...
...质量标准中还存在的一些问题，如杨曾让认为：对处方主药或贵细药材无定性检测规定或规定不完全，或定性检测方法缺乏特定的专属性；主要成分明确的中成药，一般应规定主药的含量测定方法，但有相当一部分中成药对主要或其有效成分没有定量规定或规定不合理、不...
...中药复方的现代研究，背离了中医药的特色，脱离了中医理论的指导，已不姓“中”。 1998年，作为核心执笔人，李澎涛参与了“复方与证候的科学基础”申报“973”计划的全过程。然而，由于这两个科学问题涉及的内容十分复杂，最终没有获得立项。 挫折并...
...目前关于幽门螺杆菌（Hp）感染治疗的研究还存在某些问题，还需更深入地进行探讨。1 Hp的根除标准问题目前存在着Hp清除（clearance）和Hp根除（eradication）两个概念，前者系指治疗结束时复查Hp阴性，后者是指停止治疗1个...
...相关的安全性研究。 （四）处方中含有现代研究发现有严重毒性的药材。如，处方中药材含马兜铃酸的口服制剂，申请改剂型或仿制，应提供安全性研究资料。 四、有其他安全性问题的中药制剂具体规定如下 （一）处方中含有罂粟壳的中药制剂，未提供研制立项批复...
...1. 引言??中医药是中华古老文明的灿烂结晶，它为我国各族人民的身体健康作出了巨大贡献。随着科学的发展，中药现代化成为当前中药产业和新药研究领域的迫切需要，其关键科学问题之一是建立中药现代质量评价体系。??中药指纹图谱是能够为国内外广泛...
...的靶点以及靶点之间的生理、病理特别是与中医疾病、证候的关系。最后要解决的还是中药的疗效问题，研究结果无非是对疗效的阐明而已。 中医药对疾病的认识，甚至是一些现代医药理论对疾病的认识同样存在多因一果的问题，即认为不少疾病并不是一种原因造成的，...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...力度“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。”针对在野生药材资源的保护和合理利用方面存在的问题，必须采用有力措施，要完善相关的法规和规章，规范药材采集和猎取的行为，强化对国民保护野生药材资源意识的教育，切实加强对野生药材资源的保护和合理利用。...
...三、中药专利代理应注意的问题 1．中药处方和中药配方的区别 （1）中药处方 是指医生为病人所开的以中药为主要组成成分的药方，既可以全部由中药药味组成，也包括以中药为主同时含有少量化学药的处方。中药处方按药味数目分有单方和复方之分。按处方...
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