...多组分制剂,其中未知非定量成分占有相当比例。为了确保中药注射剂的质量稳定和临床用药的安全,国家药品监督管理局拟首先在中药注射剂质量标准中引入指纹图谱技术要求。近年有关银杏叶及用其提取物的制剂的研究很多,特别是在提取工艺和含量测定方面。目前公认的银杏叶有效成分黄酮苷和萜类内酯,大多数上市的银杏叶口服制剂以黄酮苷作为含量测定指标,方法多以 HPLC法间接测定黄酮...
摘要:目的 构建中药指纹图谱学体系,阐述中药指纹图谱信息学的地位与作用。方法 通过总结现有文献方法,集中概括中药指纹图谱学和中药指纹图谱信息学的主要任务与内容。结果 中药指纹图谱学体系由中药指纹图谱 测试 学、中药指纹图谱质控学、中药指纹图谱谱效学、中药指纹药代动力学、中药指纹药剂学和中药生物指纹图谱学组成。它建立在中药指纹图谱信息学基础之上,是中药指纹图谱...
...冯丽)日前,中国中医药研究促进会在南昌召开了“全国中药关键技术研讨会”,会上北京大学中医药现代研究中心果德安等专家公布了他们对丹参等几种中药指纹图谱与代谢指纹图谱研究的结果,指出不同产地的药材在指纹图谱上存在较大差异。 据果德安介绍,专家组应用高效液相色谱技术对丹参、野生 降香 、芍药等药材的指纹图谱进行了研究。这些研究对于有效控制中药及其相关制剂的质量奠定...
...康作出了巨大贡献。随着科学的发展,中药现代化成为当前中药产业和新药研究领域的迫切需要,其关键科学问题之一是建立中药现代质量评价体系。??中药指纹图谱是能够为国内外广泛接受的中药质量评价模式。作为中药质量控制方法,国内外对指纹图谱的研究方兴未艾。由于国情和传统的原因,不同国家的应用方法和思路有某些差异。日本把采用地道药材按饮片配方煎煮得到的煎汁作为标准提取物,...
...用的成分,作为指标予以检测控制,比过去有了很大进步.但是从传统中医药理论的观点来看,指标成分的控制难以真正控制中药的质量。国际上已认可用中药指纹图谱来作为控制中药质量的质控模式。用中药指纹图谱监控中药质量,并不要求指纹图谱中的每一个组分都清楚,也不要求对每一个组分都精确测定,但要求图谱具有指纹特征,即要求专属、稳定、实用。中药指纹图谱研究包括中药材或中成药指...
由中国药科大学 麦冬 等中药材及中药复方制剂的“生物活性与化学特征相关指纹”。
“ 复方丹参滴丸 指纹图谱分析及质量控制技术”,日前在天津通过由王永炎、肖培根、李连达、刘昌孝、张伯礼等10位权威专家组成的鉴定委员会的技术鉴定。 该技术由浙江大学、中国药品生物制品检定所、天津天士力制药股份有限公司联合完成,对复方 丹参 滴丸主要化学成分进行系统分析,确定了10种 丹参 水溶性成分、20种 三七 皂苷类成分,基本揭示了复方丹参滴丸的化学物质...
日前,清华大学药物研究所研究人员,以高效液相色谱指纹图谱为研究对象,对各种指纹图谱的相似度评价方法进行了比较。认为其实际应用中,应针对不同的实际问题,采用适合的相似度评价方法,以便更好地用于中药质量控制。 近年来,适合于从整体上分析复杂化学物质组成的稳定性的中药指纹图谱已成为国内外广泛接受的质量评价模式,同时也是中药质量评价研究领域的前沿课题。获取能够反映中...
摘要:目的 构建中药指纹图谱学体系,阐述中药指纹图谱信息学的地位与作用。方法 通过总结现有文献方法,集中概括中药指纹图谱学和中药指纹图谱信息学的主要任务与内容。结果 中药指纹图谱学体系由中药指纹图谱 测试 学、中药指纹图谱质控学、中药指纹图谱谱效学、中药指纹药代动力学、中药指纹药剂学和中药生物指纹图谱学组成。它建立在中药指纹图谱信息学基础之上,是中药指纹图谱...
中药指纹图谱作为中药一复杂样品体系质控的技术手段,已赢得国际上的广泛认可和迅猛发展。它诞生于生产实践,具有通用性和实用性,是全面反映中药内在质量的强有力的技术手段。随着中药指纹图谱实践的广泛开展和利用这一技术进行的科学试验,研究的内涵逐渐加深和扩大,这一领域的新知识、新概念和新技术迅速地扩展,已逐渐使这门实用技术上升为一崭新的学科——中药指纹图谱学。沈阳药科...
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