...中药安全性研究的五原则 原则一在中医理论指导下进行研究，充分考虑中药的特点。 原则二单个药材与复方制剂进行比较研究，原处方与新处方进行比较研究。 原则三化学研究与药理、毒理研究相结合。对多种药材，多种复方进行多方面的比较研究。 原则四进行...
...无到有、由粗放到逐渐完善和规范，使中药新药研究开发和审评逐渐形成既能体现中药特点，又能不断吸收国际药品管理规范原则，故较好地起到中药研究开发的导向和逐步科学评价其安全、疗效和质量，对提高中药的研究水平和推动中药质量控制起到积极作用；中药新药...
... 国内对微囊的研究，有用桃胶、CAP、CMC等多聚物与明胶等作为囊材，用复凝聚法包囊及用明胶或CAP单凝聚微囊工艺也取得一定的进展，并开展了水溶性药物（如硫酸软骨素）以及聚乙二醇6000为囊材进行包囊的研究，初步探索了驱绦虫药鹤草酚微囊的...
...植物药的质量控制方法，借鉴化学药品质量控制的模式建立的，化学定性鉴别与指标成分检测是其主要内容。对于化学药品而言，其分子结构清楚，构效关系明确，鉴别、检查、含量测定可以直接作为疗效评价的指标，但对于中医理论指导下的中药，尤其是复方制剂，检测任何...
...指导原则》。在现在看来，该《中药注射剂研制指导原则》在药理毒理研究方面的要求广度和深度上存在较大的局限性，有关研究项目和观察指标的全面性、科学分析要求和综合评价等方面尚有明显的不足。1999年11月，原国家药品监督管理局发布了《中药注射剂研究...
...药效学是说明中药微粉对有效成分是否保存及增强药效的最有力的验证手段。有文献报道通过原生药材超细微粉制剂和传统工艺制剂的药效学研究表明，微粉可显著提高药材的药效学活性，但验证方法的确立有待深入研究。 气流粉碎技术在中药精细加工中的应用现状和前景...
...安全有效”的“双保险”中药质控模式表示认可，并认为中药制剂的创新关键在于疗效稳定。 贾晓斌向记者表示，应通过现代科技和管理对中药生产流通以及临床疗效评价等进行全面质量规范和科技指导，以便原汗原味地保存和继承中医药的宝贵遗产。同时，通过研究中药...
...被认为是中药，有什么效果，怎样制备才合理，能够控制什么检测指标，不能检测的如何控制质量，治疗何种疾病，以及可行的中药评价模式是什么等，其意义可能大于对中药为什么能治病的解释。如果不能说明以上问题，可能就应该将相当数量的中成药从市场中清理出去...
...使用；第二类和第三类多组分的植物提取物只作为健康食品原料或食品添加剂。目前美国FDA正在组织科研机构，对在欧洲已经作为药品管理的一些多组分提取物的品种进行评价，对部分中药品种也已受理。从目前公布的资料来看，今后几年，美国将会完善对这些提取物的...
...2006年12月15日 长春日报811日，省科技厅传出好消息：治疗痛风的科研项目日前通过专家鉴定。该项目由长春中医药大学承担，其中药制剂对痛风及高尿酸血症有明显改善作用，并具有良好的抗炎和镇痛效果。该项目已达到国内同类研究领先水平。 据...
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