...本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息，说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有：Rapamune（西罗莫司）、Sandimmune（山地明，...
... ⑤灭滴灵(甲硝唑片)一日3次，每次一片(即0.2g)，饭后服，禁用。 ⑥先锋Ⅳ胶囊：一日4次，每次0.25～0.5g。 利胆药：有胆通、胆宁、胆益宁、胆乐、胆酸钠、利胆酸等，也须备用。 在发病时，可在以上各类药中，选择一种药服用。服前应看...
...1、湿热下注：带下量多，色黄白或为脓性，或带血丝。性交痛或性交后阴道出血。腰酸坠胀，腹胀下坠，或有小便频数疼痛、阴痒，口苦咽干。舌红苔黄腻，脉弦滑。 中成药： (1)妇炎平胶囊，每次4～6丸，每日2次，温开水送服。 (2)子宫丸，每次9克...
...中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。第三节 药品名称、说明书和标签第一百四十二条 申请注册药品...
...根据中医“肾主骨、肾藏精、精生髓、髓营骨”的理论，解放军第四军医大学药物研究所王四旺教授等研制的中药安太胶囊，在完成动物实验的基础上进入临床研究，经对168例骨质疏松症患者治疗发现，安太胶囊对骨质疏松有较好疗效。 绝经所致的雌激素17β...
...空心胶囊生产就是将明胶改变物理状态，使它成为能装内容物的容器，它要随内容物一起进入人体内。因此，空心胶囊的质量与安全性已成为人们关注的焦点问题。 空心胶囊的质量与安全性主要是与原料和生产环境有关。生产空心胶囊的原料是明胶，明胶行业经过前几...
...第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由...
...8月17日，国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》（国药典化发〔2007〕215号）。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，确保注射剂品种临床用药安全有效，根据国食药监办[...
...据《日本经济新闻》报道，日本产业技术综合研究所开发出了纳米级胶囊。在动物实验中，这种胶囊可以把药物送到动物体内预定位置，这对研究副作用小的疾病治疗方法大有帮助。 报道说，研究人员在实验中使用的胶囊直径约为１００纳米，由与细菌相似的物质制作...
...有一些患者在请中医大夫开完汤药后，因嫌煎药太麻烦，便花钱找药店粉碎，再装入胶囊随身携带，长期服用。 把中药饮片直接粉碎成粗末，装入胶囊直接服用，很不科学。首先有些饮片质地坚硬，有的甚至是矿物质，这样处理难以吸收，无法发挥其治疗效果。 而且...
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