...几千年的中药以其安全性大受世人青睐。正当中药不断走出国门的时候，却突然引发出“中药肾毒事件”，闹得沸沸扬扬。因此，怎样看待中药不良反应，是个既有学术意义，又有现实意义的大问题。 什么叫中药不良反应 顾名思义，中药不良反应是指中药在临床应用中...
...“你们去亳州参加药交会吧？”火车下铺的一位亳州人当听说我们十几人都到亳州时问。听到我们的肯定答复，他笑了，到亳州的外地人十有八九都奔着中药材去的。 我们这一行里有七八位药材行业闻名的大药企老总，他们也都是头一次到亳州。地处苏、鲁、豫、皖四...
...商业利益的考虑，严重违反科学原则，只想在其药品说明书上写好听的，刻意回避毒副反应、禁忌症及警示性内容，很多企业甚至只想在说明书上写一句话：“本品没有不良反应”。他说，这样做会极大地误导消费者。 由于中药在制剂成分、使用方法等方面与西药存在着...
...成的报告与滥用抗生素有关。 如何减少药品不良反应的危害？省食药监局有关专家认为，减少“药害”，需要医、患、管三方面共同努力。首先，要纠正认识上存在的“误区”，总认为贵重的药才是好药，因而在医生开药时点名要贵重药，而要树立正确的用药意识，“是...
...试验的其他申请人同品种申请予以退回；新药监测期满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。第七十二条 进口药品注册申请首先获得批准后，已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，...
...（一）申报资料项目要求1。申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品，按照注册分类1的规定报送资料；其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料，但“综述资料”部分应按照...
...政府部门掌握准确信息后，一定在第一时间向媒体公布。” 陆昊还表示，今年北京市药品广告管理要出“重拳”，建立季度联合办公机制，分清各部门的责任。今年，北京市要将每部门的职责明确到位，建立每季度药监局和工商局联合发布机制，药监局要报告个季度未经...
...脏器功能发育不全，对药物的敏感性高，药物代谢速度慢，肾脏排泄功能差，药物易通过血脑屏障，所以发病率较高。老年人肝肾功能退化，药物代谢速度减慢，血浆蛋白含量下降，较年轻人易发生不良反应。18种药品说明书无不良反应项，静脉给药应加强监护在全部...
...〔古文〕𠈮《唐韻》《集韻》《韻會》去智切《正韻》去冀切，𠀤音器。舉踵望也。《爾雅·釋鳥》鳧雁醜，其足蹼，其踵企。《揚子·方言》䠆𨂣，隑企，立也，東齊海岱北燕之郊，跪謂之䠆𨂣，委痿謂之隑企。《前漢·高帝紀》日夜企而望歸。 又《廣韻》...
...各种原因，提出了相应的处理方法，并对药学服务在控制临床输液不良反应方面作出了有益的探索。结论：全面质量控制和药学服务在系统控制输液不良反应方面具有重要意义。 关键词 输液不良反应 全面质量控制 药学服务 “输液不良反应”系输液引起的或与输液...
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