...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解，国家食品药品监督管理局（SFDA）目前正在完善《中药注册管理补充规定》，并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后，中药注册将另建评价体系，有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中，业内最为关心的...
...组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。6。由已上市销售生物制品组成新的复方制品。7。已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品。8。含未经批准菌种制备的微生态制品。9。与已上市销售制品结构不完全相同且国内外均...
...发展的重要因素之一。而以人工操作为主的加工工艺要保持一定的浸出速率必须随时更新溶剂以替换接近饱和的浸液，出液系数和批间差异大，不仅工人劳动强度大、成本高，而且存在有效成分提取率低、提取时间长，能耗高，药材浪费多、产品质量低等诸多缺陷。 ...
...上述各项统计指标大都是以一个绝对值或相对数来表达出居民健康、寿命、生育或各种病（伤）的水平，这些指标各有其特定的统计学意义，但多数指标彼此之间有密切的依存关系或共同的促进原因，可以结合起来综合分析，评价保健工作中的成绩和存在问题，提出努力...
...计算机智能控制和仿真优化技术对提取生产过程进行控制，以数字化、智能化控制替代传统的凭经验手工操作。生产过程中可同时对重要工艺参数进行在线分析与优化控制，使提取过程中药材和溶媒保持相对运动，连续更新扩散的界面，始终保持理想的料－液浓度差（梯度）...
...成分、组分及中药单、复方在体内吸收、分布、代谢、排泄的动态变化以及某些中医药传统理论与药代动力学之间关系的一门边缘学科。崔浩说，治疗眼病的中药，只有到达眼内相应靶组织，并维持足够的作用时间，才能起到应有的疗效。口服药物后，药物首先进入血液系统...
...具有相对明确药效物质基础、以及严格质量标准的一种中药产品，可作为中药制剂的原料药。 中药标准提取物的化学成分，是多种药理活性物质按特定比例组成的集合，它继承了中药多成分的特点体现着原中药材特定的中医功效，无论作为单味药，还是组成复方、它完全...
...（病、证具体）；能够体现中药复方君、臣、佐、使配伍规律；以构方药味的化学基础研究相对清楚的方剂及其类方为模板；以病界定证的中心特征基础上，实现有限目标，把握基本病机，设计多层次、多靶点的系统性指标，并制造相应的动物模型，分析方剂配伍的生物...
...对于复方制剂，由于成分复杂，在一张图谱不能反映全貌的情况下，可以分成几张图谱。用适当的方法将不同极性的成分分开，分别制作指纹图谱。不同的提取工艺会使提取的有效成分有差异。应该分别比较不同提取工艺的图谱，从而确定其共有峰和非共有峰。对于多种来源...
...要求也基本相似。因此建议：①把中药复方看作一个“药材”进行制备工艺的研究和设计。质量控制可采用“种植基地+固定采集时间、部位、加工方法+药材指纹图谱+主要化学成分含量测定”的方法控制各药材原料；制剂采用“多指标的定量测定+指纹图谱”的方法控制...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
