...案例: 某食品药品监管人员在日常监督检查中,发现辖区内某中药饮片生产企业在未经批准情况下,擅自购进蜜制罂粟壳并销售。经调查,该企业是从定点罂粟壳批发企业购进该批蜜制罂粟壳,目前已售出部分罂粟壳。 分歧: 在对该企业进行处理时,执法人员产生...
...职责的药品监督管理部门撤销其检验资格。所谓“情节严重”一般是指多次违法收取检验费用、违法收取检验费用造成严重后果等情形。第九十七条 药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责,监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定...
...职责的药品监督管理部门撤销其检验资格。所谓“情节严重”一般是指多次违法收取检验费用、违法收取检验费用造成严重后果等情形。第九十七条 药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责,监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定...
...月17日向各市食品药品安全协调委员会、省直有关部门发出紧急通知,要求各市组织渔业监管等部门立即开展对水产养殖环节尤其是“多宝鱼”的专项监督检查,重点加强对渔业投入品的监督管理。二是要求有关监管部门立即组织对全省水产品养殖、运输、贮存、销售等...
...近日,宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区药品生产企业质量受权人例会,这是该区正式实施《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法(试行)》后组织的第一次例会。副局长董忠主持会议并讲话。 董忠强调,药品生产企业一定要提高认识 ,认真...
...的GMP,它由国家制定,由卫生行政部门监督实施。三是医药工业界自定的GMP。WHO推荐的 GMP是药品生产和质量管理通用的指南,可使用国家间的投资,合资经营的药品进出口贸易便利,使相互之间的监督检查有统一的标准。我国制定GMP后,也便于药品...
...农药管理条例》(国务院 2001年第326号令);《中药材生产质量管理规范》 (试行)(2002,3);国家外贸部《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》(2001年)。 3土地准备 3.1选地 五味子是多年生藤本果树,建国栽植后其经营年限...
...合理安排药品检验工作,落实监督抽验任务。各级药品检验所要把工作重点放在监督抽验中,在确保完成监督抽验任务的前提下,方可接受企业的委托检验。 三、适时开展市场药品质量评估 国家局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作,抽取一定比例...
...利用高新技术,围绕三七、灯盏花、黄藤素三大产品系列,开展现代新制剂产品开发。先后获得了2件新药证书、9项发明专利证书、1个科技进步奖,2个国家中药保护产品、1个国家优质优价产品,完成了4项重大工艺改进、3个产品升级换代和5个产品的法定...
...GSP的发展,使GSP逐步成为医药经营领域内质量管理工作的统一标准。自80年代初发布第一套GSP,到1998年国家药品监督管理体制改革的完成,经过十几年的不断探索和实践,推行GSP工作取得了令人瞩目的成就。目前,通过GSP实施来提高企业...
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