...食品药品监管局的充分肯定。上半年全省完成国家计划评价性抽验480批,合格率为99.79%,同比上升1.26%,完成国家专项抽验18批,合格率为100%,药品市场秩序持续好转。与此同时,我省药品不良反应监测网络延伸至农村。以阳江市局为例,其已经...
...问题修改说明书、提高产品质量、改变工艺。政府对上市药品的风险管理则主要体现在两份文件上,用质量标准控制药品的质量,通过说明书指导用药、监督用药。 美国是全球药品监管最严格的国家,5年内有10种药品因严重的不良反应撤市,有的新药上市仅8个月就撤...
...国家药监局昨天发布消息,“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应。国家药监局正在组织有关部门和专家,对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问题进行评价,并将采取相应的管理措施。抑肽酶是广谱蛋白酶抑制剂,可用于调节心脏体外循环手术引起的机体炎性反应。...
...晚报讯 最新研究报告表明,“文迪雅”可能增加致癌风险,款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药,在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。 面对不断争论,7月30日,美国食品药品监管局(FDA)药品专家将举行有关“文迪雅”安全性的听证会...
...随着人们对药品不良反应认识以及诊断水平的不断提高,中药不良反应的检出率也在不断提高。过去很多人吃中药发生了不良反应,但又对此缺乏认识,以为是原发病的症状,而没有想到中药的问题。 一些中医大夫也认为中药绝对安全,不会发生不良反应,因此,临床漏诊...
...在国家食品药品监督管理局通报的2012年药品不良反应监测年度报告中,中药注射剂成为严重不良反应“重灾区”。2012年,全国药品不良反应监测网共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次;其中严重报告5500余例次,占比为5.3%。监测网收到...
...参与突发药品和医疗器械群体性不良事件应急处置; (六)就药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测以及上市药品、医疗器械安全性再评价,促进合理用药等谏言荐策。 ...
...新华网北京4月27日专电(记者周婷玉)近日国家食品药品监管局提醒警惕清开灵注射剂的严重不良反应,受到社会广泛关注。有关专家就此接受记者采访时强调,清开灵注射剂的不良反应绝大多数是不合理用药所致,清开灵注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合...
...起 各种药物不良反应信息 国家食品药品监督管理局通报安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液调查、检验结果 国家通报三类药品不良反应 提醒公众谨慎使用 化疗副作用水果能抵挡 环丙沙星引起过敏样反应 肌肉无力:用药不当惹的祸 几种中药副作用析 降压...
...近日,国家药品不良反应监测中心发布了第11期《药品不良反应信息通报》,公布了阿昔洛韦、利巴韦林、加替沙星的不良反应。专家同时指出,任何药物都可能会有不良反应,患者在使用时要了解并加以注意。 阿昔洛韦与急性肾功能衰竭 北京大学人民医院皮肤科...
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