...11月19日,国家药典委员会发布了《关于勘误“醒消丸”药品标准有关内容的函》(国药典中发〔2007 〕325 号 )。 “醒消丸”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册。据相关单位反映,标准中【性状】项有关内容有误,经国家药典委员会...
...不可控是不良反应多发的主要原因。据广东省食品药品监督管理局相关人士向本报记者透露,目前我国已在开展中药注射剂标准的提高工作。 如果新标准出来之后,相关部门执行力度很强的话,可能有一半左右的生产企业被淘汰出局。...
...解决了这一问题,并获得了2005年北京市科学技术三等奖。该研究针对19个品种的中药,采用现代分析技术和科学方法全面控制了药材、提取物和制剂的质量,促进了中药质量标准科学化和现代化,不仅通过了国家新药审核,而且从大量各具特色的质量控制方法中...
...能够与生产企业完全撇清关系吗? 刘占滨:现在整个中药注射剂行业确实存在一些问题,主要是生产工艺参差不齐和质量标准相对来说比较低,尤其是一些小的企业,可能影响了这个行业。但是,我们也应该看到,一些规模大的企业,正在不停地努力,不停地提高工艺水平...
...方面的因素,未来质量标准将不断提高。这将有利于加速行业的整合和集中度的提高,有利于行业的长期健康和稳定地发展。 中药注射剂主要应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域。1999年-2006年,全国中药注射剂市场平均增长率超过30%。目前,我国...
...、用药期限、配伍及用药宜忌等安全标准还很不完善。此外,即使是认为无毒的矿物药,由于可能存在有害的微量元素,长期用药也可能因为有害元素蓄积而造成不良反应,因此,以严格的实验数据作为修订和完善《中国药典》安全和质量标准的依据才是科学的。 ...
...,近期还完成了国家药典委员会委托的31种药材薄层色谱指纹图谱的研制。参照建立的“指纹图谱”,能够科学、准确地判断相关药材的真伪优劣,对于克服中药走向国际市场的最大障碍——药材质量问题起到关键作用。...
...事件不仅仅发生在中药注射剂领域,其他医药产品(包括疫苗、血制品等)也都发生过不良反应。 再次,中药注射剂作为一个产业,并不会因此而止步。从长期来看,在心血管、抗病毒等传统优势领域,中药注射剂仍然有较大的发展机会。此外,随着国家提高进入门槛、...
...策略、规范其科研程序、指导其发展方向,是中医药界亟待总结和解决的首要问题。全国政协委员、中国药典委员会执行委员周超凡研究员已多次呼吁,业界要从药物组成、功能主治、药物鉴别、药物制备等4个方面,以详实的数据和资料,对中药注射剂进行了全面而系统...
...国家药典委员会拟将对布地奈德气雾剂[标准号为WS1-(X-419)-2004Z]的标准进行修订,主要内容为增加雾滴(粒)分布具体检验方法,拟修订后的标准见附件,公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。 联系人:姜典卓 联系地址:...
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