现代科技提升中药质量标准_【中医宝典】

...总结出基本规律,为现代新技术在中药质量标准应用提供了可借鉴经验。 高效液相色谱法技术为建立中药制剂质量标准奠定了基础 傅欣彤介绍,此项研究属于医药领域,适用于药品质量控制。自2000年起,他们19品种中药质量标准进行了研究,其中包括...

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药典委更正细辛脑胶囊检查项下溶出度_药典修订_【中医宝典】

...现细辛脑胶囊检查项下溶出度正公示如下。各有关单位如公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间为一月。(电子信箱:hy@chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼,邮编:100061;Tel:...

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中药炮制继承与创新_中药炮制_【中医宝典】

...研究”重大专项,承担了山药、莪术等10味饮片研究;2003年作为首席专家主持“十五”重大攻关项目“50味中药饮片炮制工艺及质量标准研究”,全国有19家高校、科研院所和16家饮片企业,共300多人百合等50分课题进行了研究,是建国以来中药...

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药典委通知:新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品_药典修订_【中医宝典】

...国家药典委员会已委托中检所左羟丙哌嗪等品种进行标准统一工作,请相关生产企业与中检所联系,并于该通知发布之日起两周之内样品报送至中检所,逾期未报者,后果自负。(中检所通讯地址:北京市天坛西里2号,邮编:100050;电话:010-...

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新药选项基本原则与思路_【中医宝典】

...国家基本用药或公费报销等因素。 三、开发思路 选择完品种,考虑长短结合、深浅结合开发路线: 1.工艺路线、质量标准比较先进品种,考虑简单改剂型,以达到开发成本最小化,开发周期最短化; 2.处方药研究比较透彻品种,考虑深度开发,...

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新药选项基本原则与思路_中药研究_【中医宝典】

...国家基本用药或公费报销等因素。 三、开发思路 选择完品种,考虑长短结合、深浅结合开发路线: 1.工艺路线、质量标准比较先进品种,考虑简单改剂型,以达到开发成本最小化,开发周期最短化; 2.处方药研究比较透彻品种,考虑深度开发,...

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中药饮片炮制规范化研究取得进展_【中医宝典】

...本报讯(记者陆静 通讯员毛淑杰) 国家重点科技攻关专题“10种中药饮片炮制规范化研究”日前通过国家科技部验收。该课题完成炮制工艺优选及饮片质量标准等成果修订新版中国药典及饮片实行批准文号等管理提供翔实技术资料。 中国中医研究院中药...

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中药现代化研究获重要突破注射用丹参多酚酸盐成功面市_【中医宝典】

...权威认定,并已经明确公布丹参乙酸镁作为丹参片质量标准控制指标。 为全面地评价丹参多酚酸盐治疗作用,研发人员采用了在中药心血管类产品中尚属首例平板运动实验进行研究,更严格、更科学地观察丹参多酚酸盐在治疗冠心病心绞痛中的作用;其次,...

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EPO类药物何去何从FDA讨论进行限制_【中医宝典】

...计划报销政策,其销售收入也会减少3亿美元。 应该说,这一新的死亡风险分析会在3月13日讨论会中起到一定影响作用,这项分析结合了来自51临床试验、涉及13611例病人数据。研究还发现该药另一已知副作用,即用药患者在静脉中出现...

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关于新药审批管理若干补充规定_《医院药学》在线阅读_【中医宝典】

...三、四类药新药标准试行期满,研制单位应申请转为正式标准,经省级药品检验所审查后报卫生部药政局、抄送药典委员会,符合要求,转为或修订为正式部标准。2.两或两以上研制单位先后申报同一新药,则后申报药品标准须达到已申报药品标准水平,...

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