新药研发企业的生命线---访百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂博士2003年09月18日目前，一些大型制药企业因拳头产品的专利到期，出现利润下降的现象，因此，大型制药企业在新药研发方面的动向成为人们关注的热点。近日，在百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂（ElliottSigal）博士来华访问期间，记者就药物研发等问题采访了他。 记者：西珂...
西药研究开发周期长、投入资金大，似乎已成为新药研发圈内人的共识，于是全国各地兴起了一股中药研发热潮，其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事，但是我们也应该清醒地意识到，制约中药新药开发的瓶颈主要有两：一是中药作用的物质基础，另一个是中药 药理学 研究过程中，由于中医病证动物模型尚处于探索阶段，有大量艰苦的基础性研究工作要做。但...
...安多霖胶囊通过了国家“863”计划重点项目立项审批。此外，安多霖胶囊还获得了国家肿瘤辅助用药和抗辐射用药2批文，是具有自主知识产权的国家重要新药，也是国内首只抗辐射中药。 据悉，研究课题组将进一步明确电磁辐射对人体损伤的部位以及严重程度，并对安多霖胶囊在方面的防治作用作深入研究。 人类 生活环境中面临着电离辐射和电磁辐射，对人们的生存环境构成了新的威胁，如电...
新华社５月２１日电 （记者杨守勇）随着“科技兴药”方针的实施，河北省安国市推行中药材标准化种植、品牌化战略，一批科技含量较高的中药新产品经过鉴定后正式进入国内外市场。 针对我国中药材加工标准化低的实际，安国从提高产品附加值入手，走出了一条中药材精、深加工的道路。安国市药都集团、安药集团、天下康制药有限公司等５家制药企业投资数亿元进行了ＧＭＰ改造，他们开发生产...
香港赛马会中药研究院（研究院）目前在港与加拿大Advanced Foods and Materials Network（AFMNet）签署一项《合作备忘录》，促成香港与加拿大在中药相关项目如天然产品、功能性食品与营养保健品相关领域进行研发合作和交流。 「备忘录」涵盖合作范畴包括：?科研、临床、管理和市场等信息的分享与交流；?研究与产品开发的合作；?研发人员及...
二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息，以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大，中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起，在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统药纳入政府管理，给予合法的地位。植物药与传统医药取得了前所未有的发展机遇，2000年全球天然植物药市场销售额达165亿美元...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3） 表1：以下情形的新药设立5年的监测期 中药 、天然药物 化学 药品 治疗性生物制品 预防用生物制品 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。 1。未在国内外上市销售的药品中： 1。1通过合成或者 半合成 的方法制得 原料药 的制剂； 1。2天然物质中提...
本报讯历时8年的中药超微饮片的科研开发近日在湖南胜利告捷，并开始进入大批量生产阶段。该项目完成了426种常用中药超微饮片的工艺标准研究，其中401种已获得湖南省食品药品监督管理局生产批文。 可节省50%～80%的药材 据了解，中药超微饮片研究项目的领军人物、湖南中医药大学党委书记兼省中医药研究院院长蔡光先介绍说：“在中国几千年历史上，都是将中药材用水煎熬，再...
西药中药化的论点，自笔者于1982年在《医学与哲学》杂志第一期公开发表以来，至今十六年。如果说前十五年重点在于理论的深化探讨和验证的话，现在笔者思考的重点则是如何使此论点产主广泛的社会效益和经济效益了，即进入更广泛的实施阶段。实施的关键，在于企业界的介入， 即资金投入，落实的着眼点，在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物，现将西药中...
二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息，以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大，中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起，在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统药纳入政府管理，给予合法的地位。植物药与传统医药取得了前所未有的发展机遇，2000年全球天然植物药市场销售额达165亿美元...
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