...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...都是需要获利，新药研究是需要高投入，没有成功后的高额利润回报，没有一家中药企业愿意积极从事该项工作。化学药物有一百多年的历史，在这一百多年的历史进程中，新药的研发都是直接或间接由企业来承担，专利制度的建立使利润的回报得到了保证。也就涌现一批...
...众所周知，在药品消费市场中，国产新药占据了主要的市场份额。笔者认为原因其一是因为中国的药品市场与国外有着明显的区别，中国具有自身独特的中医药文化背景，据笔者了解仅中草药、中成药在国民药品消费购买力中占去了近1/3的市场份额，全部的国产药...
...最近世界卫生组织将全力倡导复方药、限产限销抗疟单方药的消息，让国内从事抗疟药物生产的企业心头蒙上阴影。大部分企业都在调整自身的生产和经营战略，抗疟复方药已成为今后抗疟药研发和生产的主要方向。 最近，从世界卫生组织（WHO）传出的消息称，因...
...中提取有效成分，研制新药。有数据显示，美国已有150家中医药研究机构，法国有近百家中药或植物药厂、十余家中药研究机构。礼来、罗氏、诺和诺德、辉瑞、阿斯利康均在中国开展了新药研发工作。试图在西方语境下对中药进行解构。 空前绝后的大势 而国内在...
...代谢异常。其中，罗格列酮于1999年7月获得美国FDA批准进入市场；我国自主研发的罗格列酮钠已于2005年底在国内上市。 ▲二肽基酶IV（DDP-4）抑制剂：此类药物通过提高糖尿病患者自身胰岛β细胞产生胰岛素的能力，在血糖升高时增加胰岛素的...
...都是需要获利，新药研究是需要高投入，没有成功后的高额利润回报，没有一家中药企业愿意积极从事该项工作。化学药物有一百多年的历史，在这一百多年的历史进程中，新药的研发都是直接或间接由企业来承担，专利制度的建立使利润的回报得到了保证。也就涌现一批...
...青蒿素的市场问题和新药研发时，均多次强调“协作的重要性”。他认为，新药研发如果有一个良好的协作基础，可以达到事半功倍的效果。他说，虽然环境发生了，但是，新药研发的特点没有变，高水平的新药研制是一个多科学、多专业的系统工程，需要大量的...
...经济发展、农民增收的产业化之路。 宁夏回回药业投资发展有限公司是我国首家回药研发企业，投资5000多万元。公司立足宁夏六盘山区纯正的中药材资源、以深厚的回族医药理论为指导，集回药新药研发生产和清真保健食品生产经营为一体，欲打造与藏药、蒙药、...
...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
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