...1.F=A/D×100%口服剂量(D)由于不能100%吸收及存在首关消除效应,能进入体循环的药量(A)只占D的一部分,这就是生物利用度(F)。药动学计算时应采用绝对生物利用度,相对生物利用度作为评比药物制剂质量的指标。生物利用度还包括吸收...
...乳糖、十二烷基硫酸钠、微晶纤维素等水溶性或亲水性辅料作为微丸赋形剂,以促进主药的释放;二是衣膜材料选用不同渗透性的丙烯酸树脂材料进行适当配比,或以纤维素类材料辅以不同致孔剂。 ■多环节控制易溶性药物崩解 科研人员以盐酸西替利嗪为模型品种,...
...生产的HA各项指标均达到甚至超过《欧洲药典》的相关要求。 用于眼部给药系统 据凌沛学介绍,眼部给药一向受眼部生理特性的制约。为了提高生物利用度,通常采用大分子物质增加药液黏度以提高药效,但效果不甚理想。而眼膏、眼膜又会导致“糊视”和异物感...
...影响因素很多,包括哪些方面能说明产品的性能,两种产品可见到或潜在的差异。 从本质上讲,非临床试验应该有比较性,对体内研究,应考虑药代动力学和药效学参数变化、免疫应答以及标准毒理学观察试验等内容;免疫原性除非通过其他方式证明,否则必须经过临床...
...kg体重。长期毒性试验结果显示,连续口服三个月阿魏酸钠对正常狗的白细胞、血色素、红细胞、体重均无影响,对正常狗的肝肾功能无不良影响。 【药代动力学】 给新西兰纯种白兔空腹灌服阿魏酸钠,阿魏酸钠被迅速吸收;药代动力学过程属于开放式1室模型,在...
...。 因此对于一些比较复杂的排尿障碍,除了基本的问诊,理学及神经学检查、尿液检验、排尿日志以及超音波、X光检查以外,往往需要做“尿路动力学检查”来评估其排尿之神经生理状况,以期能够对症下药。 尿路动力学检查是针对下泌尿道症状最直接,但也是较具...
...为基础的另一种长效5-ISMN制剂长效异乐定区别显著,后者需空腹给药,否则达峰时间可显著延迟,明显影响疗效发挥。 此外,依姆多生物利用度高,个体间血药浓度几近一致。肝肾功能不全患者无须调整剂量。年龄对其药代动力学影响较小,老年人使用无须调整...
...临床。4.负责研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄等动态过程。对药物进行药代动力学、生物利用度、药物毒理学研究。5.药品研究工作应建立技术操作规程,实验记录清晰、完整,随时记录、不得涂改,按时总结,发现总是及时纠正。(二)人员设置 临床药学...
...保持不变。 ■有效的生物黏附性辅料 口腔黏膜黏附吸收能够有效地避免胃肠道对某些药物的降解作用,避免活性药物的首过效应,提高生物利用度,达到全身治疗的目的。口腔黏膜给药新剂型的研究主要集中在筛选合适的基质材料,利用黏膜黏附剂黏附于用药部位,...
...转运载体,将多肽类药物结构变为一种可转运的形态。利用此技术开发的降钙素制剂在277名绝经后妇女的临床试验中产生了良好的剂量-效应关系。但是,对于转运机制、药物的生物利用度及载体分子对不同多肽类药物的构效关系,还有待于进一步深入研究。 ■包囊...
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