...国医药学是一个伟大的宝库，应当努力发掘，加以提高。”目前全国西医学习中医、中西医结合的群众运动正蓬勃发展，为了便于广大医务人员学习参考，这次修订时，我们对一些不妥的节段，又作了一些删改，不便删改者，附加了按语。同时，对一九五八年版本的注释、按语，也作了一些修改和补充。但是，因为原作者受其阶级地位、社会实践和历史条件的限制，书中有些观点，读者需用马克思主义观点...
本报5月27日讯（记者 陶海音）按照国家有关规定，到今年7月1日止，凡未能获得GMP认证的医药生产企业将一律停止生产。记者今天从省经委了解到，到目前为止，全省还有105家医药生产企业未能通过国家药品GMP认证，到时将会有多家药品生产企业因无法完成GMP改造，而被取消药品生产资格。 据介绍，截至今年4月底，我国应认证药品生产企业为5082家，已颁发GMP证书3...
standard normal distribution 期望值μ=0，即曲线图象对称轴为Y轴， 标准差 σ=1条件下的 正态分布 ，记为N(0，1)。 标准正态分布 又称为u分布，是以0为均数、以1为标准差的正态分布，记为N（0，1）。 标准正态分布曲线下面积分布规律是：在-1.96～＋1.96范围内曲线下的面积等于0.9500，在-2.58～＋2.58σ...
药将 ，指治疗 白喉 常用药的分类。《 白喉忌表 抉微》将其分为猛将、正将、次将三类。以分别治白喉之轻、重症。详参各条。
标准溶液 (standard solution)，已知准确浓度的溶液，在容量分析中用作 滴定 剂，以滴定被测物质。配制方法有两种，一种是直接法，即准确称量 基准物 质，溶解后定容至一定体积；另一种是标定法，即先配制成近似需要的浓度，再用基准物质或用标准溶液来进行标定。 如果 试剂 符合 基准物质 的要求 (组成与化学式相符、纯度高、稳定)，可以直接配制 标准...
一、 标准化病人 的概念 标准化病人（Standardized Patients，简称SP），又称为模拟病人（Simulate Patients），指那些经过标准化、系统化培训后，能准确表现病人的实际临床问题的正常人或病人。与其他完整的测验方法不同，SP本身不是一种独立的考试方法，它通常是许多临床能力评估方法中的一部分。 二、标准化病人的优缺点 SP的优点可...
1988年，我国卫生部颁布的GMP是参照国外管理要求，结合我国实际情况而制定的，它涉及影响药品质量的诸因素，如人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签、质量检查部门、自检、销售记录、用户意见、不良反应报告等。这个GMP是国家的，是必须执行的GMP。 卫生部门的GMP叫《药品生产和质量管理规范》，它既对影响药品质量的生产管理提出了要求，又对生产中质量...
...国医药学是一个伟大的宝库，应当努力发掘，加以提高。”目前全国西医学习中医、中西医结合的群众运动正蓬勃发展，为了便于广大医务人员学习参考，这次修订时，我们对一些不妥的节段，又作了一些删改，不便删改者，附加了按语。同时，对一九五八年版本的注释、按语，也作了一些修改和补充。但是，因为原作者受其阶级地位、社会实践和历史条件的限制，书中有些观点，读者需用马克思主义观点...
...内的空气洁净度达到20万级以上，通过控制空气过滤系统中的过滤介质来保证空气的洁净度。 在企业领导的足够重视下，以科学为依据，HACCP小组在GMP和SSOP的基础上，以预防为主要核心，通过对大豆肽生产过程中的危害分析，确立关键控制点，并建立了监控、纠偏、验证、记录4大程序，使企业达到GMP的要求，并严格按照HACCP体系进行生产运行，为最终产品的安全性和可靠...
2003年7月28日，国家食品药品监管局安全监管司在西宁召开了西部十省区GMP两级认证及新开办企业筹建审批工作座谈会。会议就开展GMP两级认证工作的进展情况，存在的问题和新开办药品企业立项情况进行了座谈。 国家食品药品监管局副局长邵明立到会并就开展两级认证工作作了讲话。他指出：开展两级认证工作是全面贯彻《药品管理法》的重要组成部分；是依法行政，规范监管的重要...
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