...11月16日,国家药典委员会发布了《关于勘误“硝酸甘油注射液”药品标准中有关内容的函》(国药典化发〔2007〕322号)。 中国药典2005年版二部“硝酸甘油注射液”。其标准有关内容有误,经国家药典委员会核查,该品种:【pH值】项下将“取...
...的GMP。很多国家根据本国具体情况制定了本国的GMP。尽管各国的GMP内容不尽相同,但其基本指导思想是一致的。即:①将人为的差错降到最低限度;②尽量防止和减少产品的污染机会;③建立高标准的,严格的质量管理体系及规章制度。1985年中国医药...
...图谱建立疗效与化学成分的相关性研究,从指纹图谱的整体特征考虑“谱效关系”,将是中药质量的理想化标准。中医药理论是建立在我国古代哲学和文化基础上的理论体系,阐明中药指纹图谱与整体疗效的关系这种复杂的工程不可能一蹴而就。 宋:鼓励大家一起来探索...
...、用药期限、配伍及用药宜忌等安全标准还很不完善。此外,即使是认为无毒的矿物药,由于可能存在有害的微量元素,长期用药也可能因为有害元素蓄积而造成不良反应,因此,以严格的实验数据作为修订和完善《中国药典》安全和质量标准的依据才是科学的。 ...
...患者用药安全,现对复方甘草口服溶液的说明书进行修订,并将有关事项通知如下: 一、该类药品说明书【禁忌】项下增加“对乙醇(酒精)过敏者禁用”;【注意事项】项下增加“因本品含有乙醇(酒精),服用本品后不得操作机械及驾驶车辆。” 二、请通知...
...反应。该协会去年就已经开始着手制定铁皮石斛标准,已研制出“铁斛1号”的品种标准,该项标准将于近日出台。浙江省农业厅农作局副局长潘慧锋表示,浙江将会借此事件引导铁皮石斛产业走向规范。同时,该标准的出台也将给广大消费者吃下一颗定心丸。 资料来源:...
...干燥器使粉末呈流化态,再喷洒药液(或黏合剂),使之与粉末黏合成颗粒。其将浸膏与粉末混合、干燥、粉碎、制粒等工序合并在一起,具有工艺简单、减少污染机会、减轻劳动强度、可连续生产等优点。最近几年,各种符合GMP要求的流化干燥设备不断创新,使这项...
...本报讯据中央电视台报道,卫生部近日公布了新修订的《人类精子库基本标准和技术规范》,再次强调人类精子库的设立必须经过卫生部的审查批准。 卫生部在《人类精子库基本标准和技术规范》中规定,供精者必须原籍为中国公民,供精者赠精是一种自愿的人道主义...
...发展最快、最集中的一个地区。同样,困扰藏药发展的各种问题在这里表现得也最集中、最具代表性。 修订现行国家藏药标准迫在眉睫 我国现行的藏药标准是在青海省1992年制定的地方标准基础上于1995年修订的。近十年来,还没有做过任何修改,更谈不上完善...
...近日,国家药典委员会经过核查,先后对首乌强身片、盐酸羟甲唑啉、硝酸甘油注射液、银密片、氯化钾葡萄糖注射液药品标准中有关内容进行勘误。 附表:关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕314号关于勘误“首乌...
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