...“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应(ADR)监测系统在很多企业看来是大势所趋,但到真正面对时,他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时,这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是,在我国对药品...
...。 新民网24日下午连线上海市药品不良反应监测中心,监测中心主任杜文民向新民网表示,文迪雅是应用广泛、使用量大的糖尿病用药,肯定会有不良反应案例。但与次美国药管局发布的情况不同,监测中心还没有接到文迪雅对心脏损害的报告,本地案例多为消化道、...
...本报讯 记者胡德荣 日前从第五届全国药物流行病学的原理与方法研究ADR监测。 此次会议旨在促进沟通交流,发动更广大的医药卫生人员投身于药品不良反应监测与临床安全用药工作,从而提高我国合理用药的综合水平。 ...
...鱼腥草注射液等多品种的严重过敏反应事件。 造成药品安全性问题的原因是各式各样的,有假劣药引起的伤害事件,也有不合理使用、不正确用药引起的伤害,也有药品本身不良反应所造成的伤害。这些都从各个方面提示药品上市后仍然存在用药风险问题。 ▲监测网络...
...在ADR监测网络不断完善、不良反应报告逐年大幅上升,不良反应监测工作达到一台阶后,药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说,“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然,...
...“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应(ADR)监测系统在很多企业看来是大势所趋,但到真正面对时,他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时,这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是,在我国对药品不良反应...
...莪术油注射液可引起严重的不良反应,建议临床医师严格掌握适应症,用药过程中避免给药速度过快,加强临床用药监护。对此药过敏者禁用,过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。建议生产厂家加强对此产品的上市后监测...
...要求生产企业修改说明书,提醒临床医生严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能的监测。 目前临床上存在706代血浆与低分子706代血浆名称混淆及混用的现象。1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关706代血浆、羟...
...机构和人员,正确宣传药品不良反应知识,避免药品使用的盲目性、从众性,确保广大农民预防用药安全。对于按《技术方案》中的处方煎制成批量汤剂的,要由医生选定处方,并严格执行国家食品药品监督管理局和我局等五部门联合制定的《关于加强防治非典型肺炎药品...
...治疗此类疾病较之同类药物效果好、适用症状更多,所以在该院临床上用得很多,属于常规用药,但该院还没发现此药品不良反应报告。随后,千佛山医院、济南市中心医院也做出了相同的回答。 山东省药品不良监测反应中心有关负责人表示,从2005年9月至今,...
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