...范围内的所有资料都详细记录,以此研究药物不良反应发生的规律。他特别强调,该研究的目的除了探讨热毒宁注射液在大规模人群使用中的疗效和安全性外,为重要的是探讨药品不良反应的监测方法,以作为药品不良反应自愿报告系统的有益补充,建立上市后药品的评价...
...原则,使组方差异较大,而且一些中药在使用时还具有毒副作用,为中药配伍研究带来巨大困难。因此,亟待开发一套客观、全面的评价体系和手段,用于保证中药组方的科学性。专家们建议:运用机体对药物作用的整体效应进行代谢组学研究,系统地研究现有方剂配伍对...
...数量的逐年增长,预防类和保健类药物成为不少人的必备之物。但市场上此类产品种类繁多、良莠不齐甚至鱼目混珠,所以,在购买和食用时,安全放心就显得尤其重要。 记者:请您从专业角度谈谈怎样加强药品的安全性? 李长龄:每种药物都要经过研制、生产、流通和...
...选择给药途径,并按照说明书推荐剂量使用,使用前需做皮内敏感试验,在皮试呈阴性时,需加强临床用药监护。 通报建议相关制药企业完善两种药品的说明书,加强上市后的安全性监测,并开展生产工艺和质量研究。 ...
...加强 “虽然我是一家三甲医院的中西医结合科主任,但对于一些中药新品种在临床应用中可能出现的安全性问题也知之甚少,更别说西医大夫了。这不是因为大夫不学习,而是我们国家目前有关中药安全性的研究不足所造成的。”张学智对记者说。...
...。长期以来,我国的中药专利代理工作不受重视,致使很多的中药发明专利的申请没有代理或由其他行业的专利代理人代理,代理的整体水平不高,既不利于中药专利好的保护,也不利于中药专利代理水平的提高。因此有必要加强中药专利代理工作及代理业务研究,提高...
...安全性的监测与再评价规范;健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时,国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定:自2008年1月1日起,未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...美国科学家日前发表的最新研究成果显示,学龄前儿童如果缺乏睡眠,容易因为行动或反应迟缓而受伤。 美国罗切斯特大学研究人员在最新一期《公共健康护理》杂志上报告说,缺乏睡眠的学龄前儿童比睡眠充足的儿童受伤的几率平均要高两倍。科研人员在两年多...
...湖北省食品药品监督管理局关于药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测与评价、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理的技术咨询机构,由60名左右在药学、临床、医疗器械、精神卫生等方面专家组成;其主要任务是: (一)应邀研究、评价新的或严重的药品不良反应、...
...多部门密切联系的工作机制,共同研究、协调解决中医民族医药工作中的重要政策性问题,共同推进我区中医民族医药事业迈上新台阶。 为进一步加强全区中医民族医药工作的行政管理,自治区将成立中医民族医药管理机构,各地、州、市也应从行政上加强对中医民族...
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