...制备工艺先进,药效物质明确,质量稳定可控,临床应用安全有效,具有良好的应用价值,其研究成果属国内领先水平,总黄酮的制备工艺达到国际水平。...
...提取效果的好坏直接关系到产品质量,在研究过程中如何评价提取工艺的优劣,用什么作评价指标,便成了研究工作中一个很重要的问题,设计时须先行选择好。提取工艺的评价指标应是提取有效成分质和量的代表,也是提取物临床作用性质和强度的代表,对于一、二类...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊,并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为,此项研究设计合理,制备工艺...
...水平的质量控制体系。 艰难地从“无”到“有” 记者:中药标准的建立经过了怎样的发展历程? 周超凡(以下简称周):传统的中药标准最开始建立的是中药饮片的标准, 后来提出了配方颗粒的标准,最后是中成药的标准。 饮片的标准在3~4年前就提出来了,要...
...12月13日,从吉林省科技厅获悉,治疗临床痛风病的中药新药在长春 问世。日前,一由长春中医药大学承担的“痛风安胶囊实验研究”项目正式 通过了专家鉴定。在该项研究中,科技人员通过几年的努力,完成了痛风安胶 囊的制备工艺、质量控制标准、长期...
...制剂质量的关键,制备工艺研究必须以处方中各药味的理化性质和药理作用为基础,采用正交试验法、均匀试验法或优选法,选择主要影响因素进行考察。确定最终制备工艺及技术条件,绘出工艺流程图。制备、定性测定、定量测定方面要重视新技术、新方法的应用。一些...
...李素)为主。在大部分尚不清楚的情况下间接测定总成分含量还不能真正反映原药材和制剂质量的稳定,特别是中药注射剂。为此我们在多年对银杏叶化学成分和提取工艺研究的基础上,用HPLC法研究了银杏叶药材、注射剂中间体和注射剂三者的指纹图谱。这将有助于...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊,并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为,此项研究设计合理,制备工艺...
...的现代化,提高中药的国际地位,具有十分重大的意义。 中药标准化研究,将有利于:(1)促进出药材、饮片、中成药质量的提高;为建立安全有效、技术先进、经济合理的国家质量标准提供坚实的基础;(2)提高复方中药的研究和质量水平;(3)强化药品...
...物质基础研究和中药质量控制中的重要作用。提出中药药效物质组学研究策略,以实现中药药效物质基础与作用机理研究的一体化,进而从深层次揭示和全面控制中药的内在质量。论述结果表明,现代色谱及其联用技术是中药质量研究的重要技术平台之一。【英文摘要】...
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