...效价检测比化学成分含量测定具有实际价值和优势。”在11月24日由世界中医药学会联合会中药专业委员主办，南方中药港承办的“中药合理应用与中药流通领域创新发展2007南方中药港国际论坛”上，解放军302医院全军中药研究所所长肖小河针对中药质量监控...
...《药品管理法》规定：医疗单位配制剂必须具有能够保证制质量的设施、检验仪器和卫生条件。制剂，必须根据临床需要并按照规定进行质量检验；合格的，赁医生处方使用。由省、自治区、直辖市卫生行政部门检查审核批准发给《制剂许可证》，然后可以在该证有效期...
...第三国应用30年以上，才能正式注册。 “以西药标准管理医院中药制剂，已成为制约中医药特色优势发挥的‘瓶颈’。”今天，在由中华中医药学会主办的中医药发展座谈会上，专家呼吁，有关部门应改进对中药制剂的管理，鼓励和支持医疗机构对中药制剂的使用和发展。...
...适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。第二章 人员第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。第四条 负责生产和质量管理的企业领导人必须具有...
...“以西药标准管理医院中药制剂，已成为制约中医药特色优势发挥的‘瓶颈’。”今天，在由中华中医药学会主办的中医药发展座谈会上，专家呼吁，有关部门应改进对中药制剂的管理，鼓励和支持医疗机构对中药制剂的使用和发展。 中华中医药学会副会长谢阳谷说，...
...制剂许可证》。《制剂许可证》应当规定有效期，到期重新审查发证。具体办法由国务院卫生行政部门规定。第十八条 医疗单位配制制剂必须具有能够保证制剂质量的设施，检验仪器的卫生条件。第十九条 医疗单位配制的制剂，必须根据临床需要并按规定进行质量检验；...
...危害人民健康的药品，应当其批准文号。第六章 药品生产企业的管理第二十六条国家推行《药品生产质量管理规范》。国务院卫生行政部门制定《药品生产质量管理规范》并监督执行；药品生产主管部门可以根据《药品生产质量管理规定》的要求，制定实施规划，指导《...
...医院自配制剂应以满足本院医疗、科研、教学需要为主，根据《药品管理法》规定；医疗单位配制剂，不得在市场销售。故医院制剂应执行自配自用的原则。一般市场上能满足供应的药品，制剂室不再配制。根据《药品管理法》第四章医疗单位的药剂管理第十六条至第...
...镇静催眠类中药制剂中添加地西泮、氯硝西泮、氯氮平、多塞平、氯丙嗪等；在壮阳类保健品和中药制剂中添加5型磷酸二酯酶抑制剂等。 还有一些高科技的造假者为规避检查，会添加化学药物的衍生物，增加监督检查的难度。例如，在壮阳类保健食品和中药制剂中，...
...临床资料表明，许多中药制剂与肝动脉化疗栓塞术联合应用于原发性肝癌的治疗，不仅降低了TACE的副反应，而且能够提高治疗效果，改善患者的生存质量，从而成为当今肿瘤学界的一项研究重点。 ■TACE术中——中药制剂作用凸显 保护肝功能已公认化疗栓塞术...
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