药物制剂的稳定性问题可以归纳为以下三方面。 (一)化学方 面药 物与药物之间或药物与溶剂。附加剂,形剂、容器、外界物质(空气、光线、水分等)杂质(夹杂在药物或附加剂等之中的金属离子、中间体、副产物等)产生化学反应反而导致药剂的分解。 (二)物理学方面例如乳剂的乳析、分裂、混悬剂中颗粒的结块或粗化,某些散剂的共熔,芳香水剂中挥发性油挥发逸散、片剂在贮藏中崩解性...
...往影响药物的吸收与血中药的浓度,亦即生物利用度有所不同,如不注意掌握,即会引起不良反应。 6)药物的质量问题:同一组成的药物,可因厂家不同,制剂技术差别、杂质的除去率不同,而影响其不良反应的发生率。如冠心平中的不纯物对氯苯酚则是发生 皮炎 的原因。氨苄青霉素中的蛋白质则是发生 药疹 的原因等。 (2)机体方面的原因: 1)种族差别:在 人类 白色与有色人种之...
医院自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向,以自用为原则,根据本单位临床、科研需要,参照国内外药品的新进展、新工艺新剂型,配制疗效确切的制剂。制剂质 ■[此处缺少一些内容]■ 技术,改进原处方设计也是有利的。如无供应或供应不足的品种,药剂科自制就可弥补市售品的缺少;另外一些不稳定的药剂需短期使用者也适用于自制。据统计我国一些大城市的综合医院的制剂就有...
新型药物载体制剂是将药物封于由于大分子物质形成的薄膜中间制成一种载有药物的超策粒载体。这类新剂型特别在癌药中应用比较广泛。因为化疗药物大多存在着毒性大,缺乏药理活性的专一性,对正常组织,特别对生长肝旺盛的消化道粘膜上皮组织,骨髓造血组织以及毛襄等。同样有损害和抑制分裂.的药物有中枢性 呕吐 作用,使患者中用药期间引起 恶心 、呕吐、 厌食 等症状、有的发生口...
...药品管理的重要部分。一般住院部病人用药占和总金额的60%以上。如何加强住院病人用药管理,是药剂人员共同关心的问题。由于具体情况不同,各地区各医院执行多样的管理方式,总的不外三种基本方式,即病区小药柜、小处方领药、中心摆药。这三种方式各有利弊,药剂科、临床科、财务科从各自的要求出发对利弊的评价分歧较大,成为长期争论的难题。近年来各医院从有利于药品管理、有利于病...
(一)定义片剂系统指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成状的制剂。 (二)国家标准有关规定片剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.原料及辅在混合均匀。含量小或含有毒剧物的片剂,可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 2.凡属挥发性或遇热分解药物,在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒庆水分,以适应制片工艺的需要,并防止片剂在期间发霉、变质、失效。 ...
(一)概念 重视医院制剂管理是十分必要值得 医院药学 人员和药政管理部门共同关心和探讨。邓燕飞等提出,要提高医院制剂质量,就必须制定和推行符合我国国情的适合医院制剂特点的GPP。GPP就是“优良制剂规范”的英文Good Preparation Practice的缩写。它可以说是适合医院制剂特点的GMP,是GMP的一种特殊体现。 (二)GPP模式 GPP从总体...
根据卫生行政部门对医院制剂的要求,从发展来看,医院也应注意制剂部门的建设,对人员培养、房屋条件、制剂设施、检验仪器等,必须加强,以适应发展要求。医院制剂只供本院应用。不得进入市场。医院开发的新药或某些制转给药厂大量生产时必须根据《新药审批办法》进行。
医院制剂与药厂产品不同,特点是品种多,产量少。为了保证质量和标准化,每种产品的制备标准除按药典规定者外,在制造时尚应制订技术操作规程。 普通制剂室的主要任务是配制药典制剂(包括“部颁标准”和“地方标准”)及本院协定处方的预制药剂,例如合剂、溶液剂、散剂、软膏剂、酊剂、混悬剂、栓剂、片剂、膜剂、胶囊剂等。 灭菌制剂室负责大输液及各种规格的注射剂、滴眼剂等。 为...
称量操作的准确性,对于保证药剂质量和疗效具有重大意义,因此称量操作是制剂工作的基本操作技术之一。 (一)称重操作 主要用于固体或半固体药物的称量。常用的衡器是天平。 1.架盘天平 又称上天平。最大先量可达5000g,常用500g、1000g两种。 2.扭力天平 又称 托盘 天平。其称量一般为100g,分度值可达0.01g。 3.称量注意事项。 (1)按药物的...
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