...报批的中药新药有几百种，但质量不高，大部分都是把古方、秘方或老中医经验方修修改改，然后用几种药理模型说明其主要药效学，再根据其功能主治设计相应的病症作为临床试验的根据。一方面中医治病的方剂是根据“证”来设计的，而临床试验和新药审批大部以“病...
...知识产权宏观管理，规范中药市场管理措施及制定市场准入规则等。同时，将中药产品列入中国驰名商标评价范畴；加强药品的质量管理，相关部门应加大执法力度，促使药品市场竞争规则进一步完善。 冯进茂表示，国家的GMP认证检查应该是一个持续、优化和不断完善的...
...康美药业成立于1997年，是一家以中药饮片、化学原料药及制剂生产为主导，集药品生产、研发及药品、医疗器械营销于一体的现代化大型医药企业、国家级重点高新技术企业。 12月1日上午，由康美药业与中国药科大学中药学院共同建立的康美药物研究院“...
...在2004APEC医药企业论坛上，面对我国中药企业既不大也不强的现状，与会专家纷纷为中药企业的发展支招。专家一致认为，中药企业要加强对新品种的研发，走创新药物开发生产之路是企业的必然选择。 目前我国医药企业规模小、分布广、市场竞争力低。...
...若以老药（临床公认的有效药品或疗法）作为地照，则可分析新药的优越性以至是否直超国际水平。为了有效地排除病人和医师对药品的主观偏见，应尽可能采用双盲法进行临床观察。《新药审批办法》中规定设对照组两种方案；已知药对安慰对照组。但采取安慰剂作对照...
...印度、泰国、马来西亚、英国、韩国等国的医药企业参展，拟签约项目投资额将达到30亿元。 “文化”方面，今年恰逢华佗诞辰1881周年，药博会上将表演华佗发明的“五禽戏”，并且举办“安徽省药膳大赛”，邀请与会企业客商和参展人员品尝药膳。作为“中国...
...本报讯（记者望隽）经“华创会”牵线搭桥，黄冈市一位医生和美国博士将携手开发生产一种治癌中药，为更多的癌症患者送去福音。记者昨从华创会成果通报会上获悉，其中达成的一项生物医药合作协议，将投资千万元开发一种新型治癌中药制剂。 作为一种医学界...
...的基本困难在于药效物质基础不明。以往人们利用色谱、光谱等技术，寻找中药中的化学成分，研究其结构、性质、组成，从而揭示中药作用的物质基础，在中药的现代研究中取得了很多卓越的成就。但大多所谓的“活性成分研究”，只是将分离得到的化合物在测定结构...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根物质基础研究与新药开发项目”，日前通过了由卫生部组织的专家鉴定。 为了寻找防治急性脑血管病的药物，从1996年开始，药用植物研究所的研究人员利用现代药理模型，对...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
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