...中药现代化和国际化里程碑式产品——丹参多酚酸盐、注射用丹参多酚酸盐,由中国科学院上海药物研究所历时13年研究开发,运用了大量高科技研究手段及先进生产工艺,经过大量的临床试验,被证明在冠心病心绞痛的治疗上疗效显着、用药安全、质量稳定,于...
...剂型研究过程中,应加强其基础研究,发展符合中药用药特点,符合临床治疗特点的剂型,而不是盲目求新。 平其能认为,现代剂型的特点应符合安全、有效、稳定、方便应用的基本要求,而中药新剂型又必须符合中药用药的特点,符合临床治疗的特点。合理地从药材中...
...在25日此间举行的21世纪医药国际学术大会暨2004上海国际生物技术与医药研讨会上,大会主席、美国耶鲁大学教授郑永齐呼吁更多的研究机构和企业加入到中草药全球化联合体中来,促进中药尽快国际化。 郑永齐说,早在20世纪20年代,现代中医药的...
...对药品研究的设备设施、研究条件、人员资格与职责、操作过程等的严格要求,来保证药品安全性评价数据的真实性和可靠性。 六、药品的销售必须遵守GSP(药品经营质量管理规范) GSP是国内外为保证药品质量,确保用药安全有效而制定的一系列质量控制中...
...技术标准体系,探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式,加强药品标准物质的研制及其标定,建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露,中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...降低毒性的。而肉豆蔻的炮制则是通过有毒成分肉豆蔻醚和黄樟醚含量降低而减毒。揭示炮制的科学内涵及变化机理,可以为中药饮片最佳工艺的研制和最佳质量的标准制订奠定基础,提供科学技术的支撑,同时推动本学科学术理论水平向纵深发展。 中药炮制机理研究的...
...中药要走向世界,目前仍必须通过西药的评价标准和临床证据。为此,上海中医药大学附属曙光医院近日特邀中科院上海生命科学院院长裴钢院士共同建立新中药研究中心,目前双方筛选出4个中药秘方进行研究。在未来3年内,医院将投入不低于500万元人民币的...
...交联形成致敏源,从而形成引起过敏反应,但是要了解药用辅料与中药中的某种成分、某种组分、多种组分发生反应或交联比较困难,而这方面的研究对保障药品安全至关重要。 梁毅认为,中药制剂本身的特点决定了其建立药用辅料标准的难度。化学药品制剂中的药用...
...出来。中药事业确实需要不断推进,并应该系统地研究中药的特点与实际生产情况。 中药提取有很多问题也是药品生产企业需要解决的,比如,解决提取工艺和疗效间有何联系,如何在标准检测项目中体现与疗效、安全的关系,如何解决普遍存在的加热时间过长,能耗、...
...存在很多问题。目前,为了适应社会大分工的要求,中药必须建立适合当下的新的质量控制标准,即能够准确控制各个环节,以保证最终入药的药材其成分组量、各成分之间的比例关系的定量、半定量、定性、外观等各个层次的质量标准。比如,我国药典中所规定的川乌(...
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