...制定了符合中药经营质量管理要求的中药经营企业GSP验收标准,并对11家中药经营企业进行了合格验收。卫生部在1989年制定药品经营企业许可证审批标准时,就吸收了许多GSP的原则和要求。各医药管理部门对GSP的介入或关注,在很大程度上推进了我国...
...中药的用量即剂量,是指用药的分量。用量是否得当,是直接影响药效及临床疗效的因素之一。中药绝大多数来源于生药,药性平和,安全剂量幅度大。但对于一些药性猛烈和有剧毒的药品,必须严格控制用量。一般而言,确定中药的剂量,应根据以下几方面因素来考虑...
...6月19日,国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员,座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为,加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起,规范中药注射剂的研发,提高中药注射剂的标准门槛,加强...
...趋势。但是,中药提取物在研制、生产、流通等各个环节缺乏必要的管理规范,严重地损害了中药出口产品在国际上的形象,致使中药提取物平均出口价格大幅下降。业内人士呼吁,中药提取物急需产业化的调控和规范。 国际管理模式可借鉴 广义的中药提取物是指以...
...从业人员27万多人。国家对中药的产销经营缺乏统一领导与管理,对私商经营也缺乏专业的领导管理,中药材生产恢复比较慢,供不应求的状况逐渐突出。 1954年,毛泽东在对中医工作的批示中明确指出:“中药应当很好的保护与发展,我国的中药有几千年的历史,是...
...企业对自动控制的基本需求。中药提取过程是间歇生产过程,其具体自动控制需求可以根据中药提取过程特点并参照ISA-ds88.0.1 给出的间歇控制模型来考虑,一般有顺序控制、开关控制、调节控制、联锁控制、人机界面、数据管理、与管理信息系统集成等...
...通用名称及商品名称管理的法律规定;(4)关于国家药品标准和药典委员会的法律规定;(5)关于购进药品监督管理的法律规定;(6)对一些药品实行特殊管理的法律规定;(7)实行中药品种保护和处方药与非处方药分类管理的法律规定;(8)对药品进口、出口...
...李国忠解释说,这是因为现行的医疗纠纷处理规定中,没有对于中药医疗事故的鉴定方法,在无法鉴定的条件下只能是出现事故就为违法行为。 此外,据陈永杰介绍,正在制定的《医疗机构制剂审批管理办法(试行)》中规定:“发生灾情、疫情、突发性事件或者临床急需...
...制定了符合中药经营质量管理要求的中药经营企业GSP验收标准,并对11家中药经营企业进行了合格验收。卫生部在1989年制定药品经营企业许可证审批标准时,就吸收了许多GSP的原则和要求。各医药管理部门对GSP的介入或关注,在很大程度上推进了我国...
...农业部经营管理司副司长刘登高说,农药是农业生产不可缺少的组成部分,但是农药在中国农村的易于获取也带来了不容忽视的危害。刘登高说,农业部已经采取了一系列措施,包括限制生产剧毒农药、明确标示药品毒性、为药品添加警示颜色和气味、加强农药出售管理...
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