...现代化改革试点单位。2001年,国家食品药品监督管理局将这种单味药材饮片经标准工艺加工制作的中药标准提取浓缩颗粒正式命名为“中药配方颗粒”。2002年江阴天江药业通过“中药配方颗粒”生产企业GMP认证。最近,总投资达1.2亿元的国家发改委“...
...动力学研究在方法学上存在一定困难,不仅难以较全面地指导眼科临床合理用药,而且还使得开展方剂整方生物利用度的评价存在难度,不能提示药物制备工艺中存在的问题,也限制了中药新药研究整体水平的提高,从而阻碍了中药新药的研制和与国际接轨。 据了解,崔浩...
...[提要]本文报道在已有治疗小儿盗汗经验基础上,再结合有关文献以及临证筛选,确立了小儿盗汗外治的处方组成,并进一步研究其制备工艺和质量控制标准,经临床疗效观察证明,龙牡五倍扑汗粉制备简单、安全无毒、质量稳定、使用方便、止汗效果显着。 [...
...测定结果的评价。 5 小结 由于中药的化学组成和制备工艺复杂,其稳定性和重复性较低,给中药的质量标准研究造成许多障碍。另外,许多常用中药材的化学成分尚未研究清楚,所以中药质量标准研究如果照搬由单一化合物组成的西药质量标准研究方法,都将...
...利用电夹层加热由测温控仪控制温度。并配备了高压消毒柜(供服药瓶消毒作),煎药工作间设有药物浸泡器,可供中药制室效仿、此外以多锅组合、蒸气煎煮、回流工艺并行于一体的新型中药煎器系利用不锈钢等材料制成,由下层加热,上层凝,使挥发性、芳香药物冷凝...
...滞留型等四种缓控释剂型的研究发展较快,代表了现代制剂技术的新方向。缓控释小丸/胶囊:缓控释小丸根据其处方组成的结构不同膜控型小丸、骨架型小丸以及采用骨架和膜控方法相结合制成的小丸三种类型。膜控型小丸是先制成丸芯后再在丸芯外包裹控释包衣层(材料...
...包衣,常可获更好的缓控释效果。 在小丸上可包不同缓释作用的包衣层或包不同厚度包衣层或不包衣。此类制剂不论在体内还是体外均可获得恒定的释药速率,胶囊内也可装入不同包衣层的小丸制成缓控释胶囊。 缓控释骨架片:根据其制备原理、有效成分的释放方式和...
...以往粗放的加工手段已不能适应中药生产的要求,气流粉碎技术将为开发疗效好、品种更优的超细中药粉体提供新的出路。 气流粉碎技术及其特点 气流粉碎技术是利用物料在高速气流的作用下,获得巨大的动能,在粉碎室中造成物料颗粒之间的高速碰撞、剧烈摩擦,同时...
...研究是复杂的系统工程,涉及到药材的种质基因、生态环境、栽培驯化技术、采收加工、贮运、饮片加工炮制、制剂工艺等复杂因子。因此,在前期研究的基础上,采用多学科理论和技术,利用现代分析技术手段,建立既达到国际标准,又符合中药实际状况,具有中药自身...
...多糖是由单糖连接而成的多聚物,人们对多糖的研究已经有很长时间的历史,对多糖的初始研究可追溯到1936年Shear对多糖抗肿瘤活性的发现,至20世纪50年代,陆续发现一些真菌多糖和高等植物多糖具有明显的抑瘤活性。最近又发现许多中药多糖还具有...
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