...科研基础，可逐步应用到中药领域，应引起中药界的重视。 超临界流体色谱(SFC)：以超临界流体作为色谱流动相的SFC，弥补了GC和高效液相色谱法（HPLC）的不足，已成为一种强有力的分离和检测手段。它可以与大部分的GC和HPLC的检测器相连接，...
...可再生和保护性利用的可持续利用概念，针对《中药现代化发展纲要》中所述的原则和重点任务，具体地阐述当前中药资源的可持续利用迫切需要开展的工作和应当关注的研究方向。 一、开展中药资源调查，建立野生资源濒危预警系统，保证药源的可持续供应 我国自...
...具体品种的特点进行必要的相应研究。如果减免试验，应当充分说明理由。（6）中药、天然药物注射剂的技术要求另行制定。（7）对于“注册分类1”的未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等中提取的有效成份及其制剂，当有效成份或其代谢产物与已知致癌物质有...
...关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（以下简称“通知”），进一步规范医务人员对抗菌药物的合理使用。早在2004年，卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部就颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称“指导原则”）在全国实施。各地都认真...
...第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。第一百一十一条 申请人应当...
...的发展是有利的。”18日，正大青春宝药业的一位负责人对记者表示。中药注射液是正大青春宝的主要盈利品种之一。 她认为，全国几百家中药注射剂生产企业，生产和技术能力水平不一，中药材提取的工艺技术也不尽相同，存在较多差异。这次通过上市再评价，可以...
...国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂中采用特殊制剂技术者，如靶向制剂、缓释制剂、控释制剂。14。改变给药途径的生物制品（不包括12）。9。更换其他已批准表达体系或者已批准细胞基质生产的疫苗；采用新工艺制备并且实验室研究资料证明产品...
...证监会发行监管部7月13日发布《关于调整预先披露时间的通知》，将IPO(首次公开发行)预披露时间提前到反馈意见回复阶段，以增加审核透明度。预披露时间提前使投行及拟上市公司大为紧张，这样招股书受到竞争对手、专业分析人士及媒体举报或质疑可能性...
...所以，对各省生产药材应加以调查保护，鼓励生产，便利运输，改进推销。对中药研究光做化学分析是不够的，应进而做药理实验和临床实验，特别是对中药的配合作用更应注意。”同年，中共中央批转了中央文委党组《关于改进中医工作问题的报告》，中财委批转了中央...
...所含的6-姜辣醇（6-G）被认为是其主要有效成分，亦能被吸收入血。然而当血液中6-G已被完全清时，生姜的药效尤在，说明生姜在体内有除6-G以外的物质存在。 可见，不论中药含有多少成分，只有进入血液的才有可能成为有效成分（外用药及直接刺激胃肠道...
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