...适用于其中各药品。（6）名称为“X/Y/Z组合包装”，X、Y、Z分别代表其中各药品的通用名称。8。注册事项13，指根据试验资料或文献资料修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代动力学项目，不包括对功能主治、用法用量等项目的...
...目前许多乙型肝炎患者是否需要治疗，肝功能正常与否是采取治疗的一个很重要的依据，那么肝功能正常真的是说明肝细胞没有病变吗? 乙型肝炎患者肝功能正常有两种可能：第一种是乙肝病毒携带者。这类患者只是乙肝病毒的宿主，而他们的肝脏并没有明显损伤或...
...要求。除变更药品规格、改变产地、改变制药厂商和注册地址名称外，生产国家或者地区药品管理机构不能出具有关证明文件的，可以依据当地法律法规的规定做出说明。3。修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。4。修订的药品标签样稿，并附详细修订说明。5。...
...服务机构资质管理规定，公共场所从业人员健康管理办法，公共场所卫生许可工作管理办法，食品营养标签管理办法，职业病诊断鉴定管理办法（修订），放射防护器材与含放射性产品管理办法（修订），核事故医学应急管理规定（修订），核设施放射卫生防护管理规定（...
...妇科专家介绍说，一些轻度的宫颈糜烂患者并未引起重视，当病情发展到中、重度宫颈糜烂才引起重视，这时患者身上将出现白带增多、血性白带、性交出血等问题，若不及时治疗，将会影响到女性的生育功能，下面来了解下哪些症状说明宫颈糜烂严重了。 宫颈糜烂是...
...标引工具使用说明标引工具是中华针灸信息系统的辅助部分。它辅助的对象主要是古代文献。每个学习中医针灸的朋友可能在学习中都会遇到这样一个问题：对于一个名词的说法可能会有许多种说法，比如足少阳胆脉这个名词在古医籍中又可以有胆脉、足少阳脉、胆足...
...等），并按要求送交样品（除另有规定外需三批三倍检验量，其中效期内一批、近效期一批、到效期一批）。生产企业如不能按时提供样品，需向起草单位复函说明原因。 （四）起草单位寄送质量标准（初稿）时，应同时附起草说明[含方法学验证及相关图谱（包括...
...狭窄性腱鞘炎又名创伤性腱鞘炎或弹响指。主因从事不惯常的劳动和手腕过多活动而引起的腱鞘和肌腱的水肿，继而增厚，妨碍肌腱的滑动。亦可是先天性或因胶原性疾病而致。 中国医学健康网 【诊断说明】 (一)指屈肌腱腱鞘炎 1．常见于妇女，好发于拇、中...
...，细菌数每克不得过1000个，霉菌数不得过100个。二、补充说明1．标准中提到“生药原粉”是指中药的植物药、动物药、矿物药等药材（包括炮制品）经粉碎而成的粉未。2．暂不进行限度要求的药品。（1）“不含生药原粉的膏剂”，是指外用膏药，如狗皮膏...
...（一）申报资料项目综述资料：1。药品名称。2。证明性文件。3。立题目的与依据。4。对主要研究结果的总结及评价。5。药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。6。包装、标签设计样稿。药学研究资料：7。药学研究资料综述。8。药材来源及鉴定依据。...
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