...100%。另外,吡罗昔康片、格列吡嗪片、芬布芬片、盐酸苯海拉明片、盐酸氟桂利嗪胶囊抽验合格率偏低,主要是片剂与胶囊剂的溶出度项目不合格较多,表明药品生产企业在控制溶出度生产工艺上还存在一定问题。 中药材专业市场的药材质量仍不能令人满意,从...
...、调出单位,并附有质量合格的标志。第三十七条药品包装必须按照规定、生产企业、批准文号,产品批号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品外用药品的标签,必须印有规定的标志。第三十八条...
...“假药”“劣药”等相提并论。发布《药品不良反应信息通报》,旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患,尽量避免严重药品不良反应的重复发生。 ...
...被通报品种的安全性隐患;提高医务工作者对药品不良反应的正确认识,促进合理用药,提高用药水平,避免一些严重药品不良反应的重复发生;并提醒相关药品生产企业加强其生产品种的追踪监测,不断加强研究,改进工艺,提高质量;为药品监管、卫生行政部门的...
...国家药品不良反应监测中心共发布了4期通报,涉及约20个品种,但前3期的发布权限仅限于省级药品监督管理部门,卫生行政部门、医疗机构和有关药品生产企业,此次是首次向公众发布药品不良反应通报。 医学专家解释,通报某种药品出现不良反应并不意味着所有人...
...药品在有效地控制和治疗疾病的同时,某些可能经历不良反应,甚至是危及生命、致伤致残的严重不良反应。以下几种情况会对药品使用带来潜在风险: 产品的缺陷它是产生不良反应事件的重要方面,可因生产、质控等环节的监控不严等因素而产生。 不良反应药品...
...,现就有关事项通知如下: 一、确保实现批批检工作目标 对上市药品实行批批检是企业的责任,落实批批检是保证上市胶囊剂药品质量的重要措施。必须坚定目标不动摇,不折不扣地按时完成任务。各企业不得以任何理由不完成批批检,各地药品监督管理部门要督促...
...严厉查处从中药材专业市场非法购进中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材、假劣中药材等违法违规行为;推进农村药品监督供应网络建设,鼓励、支持已通过GSP认证的药品零售企业跨区域向农村连锁经营,并聘请乡(镇)、村药品监督员,建立起农村药品监督网络,...
...纰漏,比如停止生产等,无疑将对企业的业绩甚至生存构成重大打击。 而更值得关注的是,拟披露“天士力丹参滴丸有问题”的中国工程院院士李连达是同为上市公司白云山A旗下研究人员。资料显示,白云山旗下的丹参片与天士力丹参滴丸属于同类竞争药品,丹参片...
...中新网11月9日电 据国家药监局网站消息,经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
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