...高技术产业化示范工程项目”正式通过国家验收；2007年2月，神威药业承担的国家发改委“降脂通络软胶囊高技术产业化示范工程”项目通过验收；2007年10月，神威药业承担的国家高技术产业化发展项目“中药注射剂质量标准化高技术产业化示范工程”经...
...药物给药途径的制剂”是指不同给药途径或吸收部位之间相互改变的制剂。8。“改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂”是指在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。9。“仿制药”是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物。二、申报资料项目及说明...
...宁夏科技攻关计划项目“宁夏特色天然药物的深度研究及开发”，日前通过了宁夏科技厅组织的专家验收，该研究从枸杞中获得了具有抗癌功效的物质。 据宁夏科技厅介绍，该研究将国际天然药物研究开发领域的先进技术和理念用于宁夏特色中药枸杞的深度研究开发 ...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...三峡库区中药材GAP种植关键技术日前已经通过由科技部组成的专家组验收。专家们认为，项关键技术的突破对于部分中药材在三峡库区规模化、标准化种植提供了技术支撑，同时对于三峡库区农业产业结构调整、经济与生态环境协调发展具有重要意义。 “中药材...
...摘 要 ：药用植物的保护是世界性的课题。中药主要使用药用植物作为药物或原料，中药的多年广泛使用和近现代的开发，对多种药用植物资源造成了严重破坏，中药资源的物种和可持续利用引起了国内外的广泛关注。为此必须从各方面加强中国野生药用植物资源的...
...本报讯（记者胡德荣）上海市日前召开的重大工程建设工作会议传出信息，公共卫生事业项目首次被列为“一号工程”。 据了解，上海重大工程建设的“一号工程”，以往主要是道路桥梁等交通设施项目。前年和去年，上海先后将苏州河综合治理一期项目和城市绿化...
...分离精制而成。据了解，该药物的研究受到广泛的关注，得到了国家食品药品监督管理部门和云南省药监局的高度重视，被列为保密评审品种。该项目从上世纪８０年代投入研制，并于２００５年３月获得新药证书及生产批件，这是中国第一个获得ＳＦＤＡ批准的昆虫类治疗...
...复印件；③安全性试验资料应当提供相应的药物非临床研究质量管理规范证明文件；临床试验用样品应当提供相应的药品生产质量管理规范证明文件。（3）资料项目3立题目的与依据：中药材、天然药物应当提供有关古、现代文献资料综述。中药、天然药物制剂应当提供...
...本报讯 （通讯员 赵英杰）由国家科技部生命发展中心批准立项，湖北中医学院承担的国家重点科技攻关项目“苍术的绿色生产技术体系和质量标准。来自中国医学科学院、北京大学、中国药科大学、吉林农业大学等单位的专家听取汇报后又进行了现场考察，一致认为...
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