...如葛兰素、辉瑞、默克等国际大的制药公司；也就有了我们非常熟悉的被称之为“重磅炸弹”的药物如雷尼替丁、阿伐他汀（Lipitor，atorvastatin）等年销售额在10亿美元以上的药物。 虽然，化学药物的专利保护及国际制药大企业的研发方式...
...现在，人们越来越认识到药品在给人类带来预期利益的同时，潜在的风险也随之而来。如何降低药品的潜在风险？笔者结合工作实际，从上市药品风险管理的种类入手，谈谈控制和降低上市药品风险的对策。 风险种类 服用任何药品都具有一定的风险，种风险是指...
...众所周知，在药品消费市场中，国产新药占据了主要的市场份额。笔者认为原因其一是因为中国的药品市场与国外有着明显的区别，中国具有自身独特的中医药文化背景，据笔者了解仅中草药、中成药在国民药品消费购买力中占去了近1/3的市场份额，全部的国产药...
...结合实验显示，突变的p16-ink4a不能与cdk4和cdk6相互结合。 研究人员同时发现，在6个存在p16-ink4a突变的家族中，至少一个成员会出现多发性原发黑色素瘤。这些家族同时还是其他恶性肿瘤的高发家族，尤其是乳腺癌(8例，期望值为...
...新生物制品临床研究参照新药临床研究的要求，须在国家药品监督管理局确定的药品临床研究基地按《药品临床研究质量管理规范》（GCP）的要求进行。3.体外诊断用品的临床研究，申报单位于申报前，须在三个以上省级医疗卫生位用其他方法诊断明确的阳性、阴性...
...瑞芬太尼为人工合成的化合物,是哌啶环上不同位点带有甲酯侧链的4-酰基苯胺哌啶衍生物。瑞芬太尼起效迅速,可被组织脂酶迅速消除,即使长时间使用或反复注射均无蓄积。由于上述特征,它在时间长、要求苏醒快的手术中广泛使用。瑞芬太尼也可被用于术中清醒...
...在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验，搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和...
...美国耶鲁大学医学院郑永齐教授在本次大会上报告了肝病新药研发的现状。 拉米夫定和恩曲他滨是最早开发的L-脱氧胞苷类似物,具有抗乙肝病毒(HBV)活性而没有细胞毒和线粒体毒性作用。随后又证明了腺嘌呤D-核苷类似物阿德福韦和鸟嘌呤D-核苷类似物...
...在昨天召开的“第四届中国肿瘤学术大会上”，我国著名专家江泽飞教授透露，由于医学上发明了一些新药和新疗法，乳腺癌这个最常见的恶性肿瘤的死亡率、复发率大幅度下降，存活率明显上升，早期患者如及时治疗，2/3的人可活20年以上。 中国抗癌协会...
...76％的靶点是已有的，仅仅只有6％的靶点是以往的药物作用区域没有提到过的。剩下的或者是作用靶点未知(4％)或者是被认为没有确切的分子靶点。在过去20年里，新药物靶点的发现率有着惊人的稳定性，平均每年发现5.3个新的药物靶点。随着伊马替尼的上市...
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