...部门对于用此药所提的建议,比如一定要按规定剂量服用、孕妇慎用等,并一定要严格遵守。 还要说明的是,大家如果看到药品不良反应信息中公布的药品你曾经用过,不必惊慌。因为药品出现不良反应并不是说这个药质量有问题,就绝对不能用了,但服用时一定要慎重,...
...有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...药品说明书应依照国家要求的格式及内容,由生产厂家制备。为了社会大众的利益,说明书的内容应尽可能准确并定时修订。每个药品包装中应有一份适用的说明书,供患者和医务工作者使用。说明书中的副反应,有的国家规定,只收和本品很可能相关的主要副反应,...
...大专以上或与之相当的学历,并具有药品生产及质量管理的经验,能够按《规定》的要求组织生产,对《规范》的实施和产品质量负全部责任。第五条 药品生产和质量管理的部门负责人应受过高等专业教育或具有相当学历,必须具有药品生产和质量管理的实践经验,有能力...
...审评委员会,委员会成员由医疗、科研、生产、教学等方面的医学,药学专家组成。第二十一条对于新药研制单位或者个人提交的有关资料,数据、工艺等,临床试验或者验证单位,审批部门及其工作人员应当承担保密责任。第五章 药品的批准文号第二十二条生产新药由...
...一、概述住院病人用药管理是药剂科药品管理的重要部分。一般住院部病人用药占和总金额的60%以上。如何加强住院病人用药管理,是药剂人员共同关心的问题。由于具体情况不同,各地区各医院执行多样的管理方式,总的不外三种基本方式,即病区小药柜、小处方...
...(一)编写《药品集》的意义各国医院中均有所谓协定处方、约束处方等,是药剂科与医疗科室协商的收载的常用药物和处方,全球医师开方的简化,药师可预先制备,能够提高调剂效率;这些处方由于配伍合理,疗产较好、安全性高,故应用频繁。为适应形势需要,各...
...用量、有效期等内容; (4)销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存两年; 1、药品营销的广告管理有哪些规定? 药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的...
...审评委员会,委员会成员由医疗、科研、生产、教学等方面的医学,药学专家组成。第二十一条对于新药研制单位或者个人提交的有关资料,数据、工艺等,临床试验或者验证单位,审批部门及其工作人员应当承担保密责任。第五章 药品的批准文号第二十二条生产新药由...
...据专家介绍,市场上大部分牛黄解毒片,其雄黄含量都是出《中国药典》规定剂量的两倍,长期服用可能导致砷中毒。 全国政协委员周超凡、李连达等30多位中医界专家,在刚刚闭幕的全国“两会”上联名呼吁:国家相关部门尽快对雄黄安全性进行再评价,厂家应...
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