...中药饮片的质量管理 《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须符合《中国药典》或者省、自治区直辖市制定的《炮制规范》的规定。为了继承发扬中药炮制这一传统的制药技术,提高饮片质量,保证中医药特色和临床用药安全,国家有关管理部门对中药饮片生产、...
...质量标准控制体系是保证过去,药材质量控制客观上因中药材品种基原众多、成分复杂,影响中药质量的因素众多,给中药质量控制带来很大的难度。加上以往经验性和主观感悟性较多,缺乏有说服力的科学性推导和现代科学理论描述。随着现代科学技术水平的提高,近年来...
...青蒿素的需求量也在日益增长。 基于上述考虑,世卫组织传统医学处携手与遏制疟疾司共同编写了一示范性专著——青蒿种植和采收质量管理规范,以促进这一特殊药用植物的保质栽培,从而确保可持续性供应以满足市场需求。 本示范性专著的目的是: 为优质、高产...
...但是如果没有合理的开发、保护措施和政策,势必造成资源枯竭。合理的采收和利用是保护延续药用植物资源的核心。任何违背自然规律的做法,都将导致历史的错误。因此,必须加强中药资源的管理。 医学教.育网搜集整理 我国《药品管理法》规定:“国家保护野生...
...因为现行管理办法,需要重新申报,要与西药一样提交药理等实验数据,而且制剂生产要严格遵循质量管理规范(GPP),这些费用动辄上百万元,中医院不堪重负,导致群众欢迎的中药制剂品种和数量迅速减少,并出现中药制剂“西药化”倾向。 专家建议对中药制剂...
...根本途径。4.坚持全员参与质量管理 综合护理质量是协作劳动的成果。因此护理工作运转的全过程。事事离不开质量,处处有质量问题,只有在人人坚持对质量进行自检自查,同时又参与对总体护理质量的监控管理,及时发现质量缺陷,纠正偏离质量标准的负效应行为,...
...中药饮片是指中药材经加工炮制成一定规格,供医师配方使用的成品。它体现了中国传统医学辨证施治的基本原理,是保证临床治疗效果的重要基础。但是,长期以来由于管理不规范,执法监督力度不够,加之市场放开后受利益驱动,饮片市场出现了经营状况混乱、...
...质量问题主要有以下几个方面:一是部分药材水分含量明显偏高、质地偏软。这类中药材极易发霉变质。二是一些中药材用硫磺熏过。三是用伪品代替真品。四是质量低劣品种数量众多。造成这些问题的原因以及管理的相应对策主要有以下几个方面。 规范药材种子市场管理...
...(1992年修订)第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范》)。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...、加工、销售各环节管理不力,近年来我国中药材呈数量锐减、质量下滑趋势,中药现代化所依赖的药材资源危机日益凸显,发展形势不容乐观。 药用植物物种数量锐减 在记者采访中,中医药专家们一致认为:中国人口众多,中药仍有较高的认同度,日常用药需求量...
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